Medicamentul pembrolizumab (denumirea comercială Keytruda), aprobat pentru tratarea mai multor forme de cancer, a obţinut rezultate pozitive în tratamentul unei forme de cancer pulmonar într-un studiu clinic de faza a III-a, care ar putea sta la baza unei solicitări de extensie a indicaţiei terapeutice.
Compania MSD, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului, a precizat că, în cadrul studiului clinic, tratamentul de prima linie cu pembrolizumab a dublat rata de supravieţuire la 5 ani (la 31,9%) prin comparaţie cu chimioterapia (16,3%) la anumiţi pacienţi cu cancer pulmonar metastatic non-microcelular (NSCLC), ale căror tumori exprima PD-L1 cu un scor tumoral proporţional (STP) ≥ 50%.
Rezultatele din studiul clinic, numit KEYNOTE-024, reprezintă cea mai îndelungată perioadă de monitorizare a unei imunoterapii într-un studiu randomizat de fază 3 pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar, potrivti companiei.
Astfel, durata răspunsului cu pembrolizumab ca monoterapie (29,1 luni) a fost de aproape de cinci ori mai lungă decât în cazul chimioterapiei (6,3 luni).
De asemenea, pembrolizumab a redus riscul de deces cu 38% comparativ cu chimioterapia, cu o valoare mediană a supravieţuirii generale de 26,3 luni, faţă de 13,4 luni.
"Înainte de 2014, rata de supravieţuire la 5 ani pentru pacienţii din SUA cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) în stadiu avansat era doar 5%. Datele studiului KEYNOTE-024 au arătat că 31,9% dintre pacienţii trataţi cu Keytruda erau în viaţă la 5 ani", a declarat dr. Martin Reck de la Lung Clinic Grosshansdorf, Germania, citat într-un comunicat.
“Rezultatele privind supravieţuirea obţinute la aceşti pacienţi cu cancer pulmonar metastatic nu păreau posibile pentru mulţi oncologi, inclusiv pentru mine, în urmă cu câţiva ani. Beneficiul de supravieţuire pe termen lung, obţinut cu Keytruda ca monoterapie în acest studiu, este un exemplu excelent al progresului pe care l-am făcut în tratarea cancerului pulmonar, pentru a oferi pacienţilor mai mult timp fără progresia bolii şi şansa la o viaţă mai lungă”, a completat specialistul.
Medicamentul pembrolizumab este deja autorizat în Uniunea Europeană pentru mai multe forme de cancer: melanomul avansat (nerezecabil sau metastatic) la pacienţi adulţi, carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), limfom Hodgkin clasic, carcinom urotelial, carcinom cu celule scuamoase al capului şi gâtului (HNSCC) şi carcinom renal.
