Medicamentul rusesc Arbidol (substanţa activă umifenovir), promovat intens pe anumite site-uri ca tratament împotriva Covid-19, este comercializat ilegal în România, nefiind înregistrat nici măcar în Republica Moldova, de unde ar proveni o parte din cantităţile vândute în ţara noastră.
Miercuri, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a transmis mai multe precizări legate de medicamentul rusesc - care a făcut parte, o perioadă din 2020, din protocolul de tratament pentru Covid-19 din România, fiind ulterior înlăturat.
ANMDMR a avertizat că medicamentul Arbidol nu este autorizat în România şi nu este înregistrat nici în Republica Moldova, aşa cum a anunţat Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) - agenţia omoloagă ANMDMR de la Chişinău.
Totuşi, în Republica Moldova sunt înregistrate oficial alte două medicamente cu aceeaşi substanţă activă (umifenovir), dar cu alte denumiri comerciale şi produse în Ucraina şi Bielorusia - Arbivir-Zdorovie şi Arpeflu.
Cele două medicamente sunt, însă, indicate terapeutic în profilaxia şi tratamentul gripei, cauzată de virusurile gripei de tip A şi B, şi a altor infecţii respiratorii virale acute.
În prospectul preparatelor cu conţinut de umifenovir înregistrate în Republica Moldova nu există informaţii privind administrarea medicamentului împotriva Covid-19.
În România, medicamentul Arbidol este comercializat ilegal, deoarece legislaţia prevede că "niciun medicament nu poate fi pus pe piaţă în România fără o autorizaţie de punere pe piaţă emisă de către ANMDMR, în conformitate cu prevederile prezentului titlu, sau fără o autorizaţie eliberată conform procedurii centralizate".
"Referitor la unitatea de fabricaţie din Rusia a medicamentului Arbidol, este necesar ca aceasta să deţină o autorizaţie de fabricaţie/un certificat de bună practică de fabricaţie emis de o autoritate competentă din UE. Precizăm că nu a fost depusă, până în prezent, în conformitate cu legislaţia în vigoare, nicio cerere de autorizare a Arbidol sau a altui medicament care să conţină umifenovir",a precizat ANMDMR.
Tema medicamentelor neaprobate în România sau Uniunea Europeană şi fără un lanţ controlat de aprovizionare, dar promovate intens de diverse site-uri şi chiar clinici, a fost subiectul emisiunii 360MEDICAL, difuzate la postul B1 TV.
“Din păcate sunt utilizate tot felul de medicamente, care se găsesc pe piaţa neagră – înţeleg că inclusiv favipiravir a început să intre în România pe piaţa neagră -, pe care oameni care nici măcar nu sunt bolnavi le cumpără şi le ţin în caz de nevoie sau le iau profilactic”, a declarat directorul executiv al PRIMER, dr. Dragoş Damian, în cadrul emisiunii.
