Medicamentul Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam) urmează să fie retras de către deţinătorul autorizaţiei pe punere pe piaţă după descoperirea unor loturi contaminate cu bacteria Ralstonia pickettii, potrivit Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Zerbaxa este un antibiotic autorizat pentru tratarea adulţilor cu infecţii complicate ale ţesuturilor şi organelor din abdomen, infecţie gravă a rinichilor, infecţii complicate ale tractului urinar şi pneumonie dobândită în spital.
"Şapte loturi ale medicamentului Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam) nu au trecut testele de sterilitate. Cinci dintre acestea au avut rezultate pozitive la Ralstonia pickettii, conform analizei efectuate de MSD. Niciunul dintre aceste loturi nu a fost eliberat pe piaţă", a precizat ANMDMR.
Toate loturile de medicament distribuite pe piaţă înainte de acest incident au îndeplinit specificaţiile necesare pentru eliberare, inclusiv cele privind sterilitatea.
Cu toate acestea, ca măsură de precauţie, MSD a decis să retragă toate loturile de Zerbaxa aflate în termen de valabilitate - o retragere voluntară până la nivel de farmacie. Farmaciilor li se cere să pună imediat în carantină toate cantităţile de medicament, pentru a fi colectate până la data de 11 ianuarie 2021.
Agenţia a precizat că profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să întrerupă imediat utilizarea medicamentului Zerbaxa şi să ia în considerare soluţii alternative de tratament pentru pacienţii lor.
