Monoterapia cu inhibitorul upadacitinib JAK1-selectiv este eficientă pentru pacienţii cu artrită reumatoidă activă ce au un răspuns inadecvat la Metotrexat, conform rezultatelor unui studiu de fază 3.
Două treimi din pacienţii cu artrită reumatoidă care primesc monoterapie cu Metotrexat nu reuşesc să ajungă la un control satisfăcător al bolii. Terapia orală cu Upadacitinib a demonstrat eficienţă rapidă pentru pacienţii cu răspunsuri inadecvate la medicamentele antireumatice de modificare a bolii când a fost adăugată la tratamentul existent.
Dr. Josef S. Smolen de la Universitatea Medicală din Viena, Austria şi colegii de la 138 de catedre din 24 de ţări au comparat monoterapia cu Upadacitinib cu tratamentul cu Metotrexat în studiul personalizat controlat prin placebo efectuat asupra a 648 de pacienţi cu artrită reumatoidă cu răspunsuri inadecvate la Metotrexat.
Punctele principale au fost satisfacerea cerinţelor Administraţiei Alimentelor şi Medicamentelor din SUA, de exemplu procentul de pacienţi ce a atins o îmbunătăţire de 20% în criteriul Colegiului American de Reumatologie, ACR20 şi cele ale Agenţiei Europene de Medicamente, de exemplu procentul de pacienţi ce a atins un scor mai mic sau egal cu 3,2 în activitatea bolii folosind proteina C-reactivă: DAS28(CRP).
Ambele doze de Upadacitinib (15 mg şi 30 mg) au atins ambele puncte principale. În săptămâna 14, ratele răspunsului au fost semnificativ mai mari în grupul cu Upadacitinib de 15 mg (68%) şi de 30 mg (71%), în comparaţie cu grupul cu Metotrexat (41%), conform raportului publicat online în revista “Lancet”.
Pacienţii cu proporţii mai ridicate de Upadacitinib au atins ACR20, ACR50 sau ACR70 până la prima vizită în săptămâna 2 şi după.
Similar, un număr semnificativ mai mare de pacienţi în grupurile cu Upadacitinib au atins punctul final DAS28(CRP): 45% din grupul cu 15 mg şi 53% din grupul cu 30 mg versus 19% din grupul cu Metotrexat, cu diferenţe începând din săptămâna 2 şi persistând după aceea.
Comparat cu Metotrexatul, tratamentul cu Upadacitinib a fost de asemenea asociat cu îmbunătăţiri mai bune în funcţia fizică şi calitatea vieţii legate raportate de pacient.
Ratele evenimentelor adverse şi evenimentelor adverse serioase au fost similare în grupurile cu Upadacitinib şi Metotrexat.
“Acest profil favorabil beneficiu-risc al terapiei cu Upadacitinib are potenţialul să furnizeze o opţiune de tratament pentru pacienţii care sunt intoleranţi la Metotrexat sau care preferă un tratament fără medicamentele antireumatice de modificare a bolii convenţionale sintetice”, au concluzionat cercetătorii, citaţi de Reuters.
