Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat joi o combinaţie de medicamente împotriva cancerului de sân a grupului farmaceutic anglo-suedez AstraZeneca.
Decizia FDA permite utilizarea medicamentului Truqap, cu substanţă activă capivasertib, în combinaţie cu Faslodex (fulvestrant), un tratament mai vechi al producătorului britanic de medicamente împotriva cancerului, oferind o nouă opţiune de tratament pentru pacientele cu cel mai frecvent tip de cancer de sân.
Combinaţia de medicamente intră pe o piaţă competitivă a tratamentelor pentru cancerul de sân, care include Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de la AstraZeneca-Daiichi Sankyo şi Trodelvy (sacituzumab govitecan) de la grupul biofarmaceutic american Gilead.
Potrivit FDA, tratamentul poate fi utilizat la pacientele adulte cu subtip de cancer de sân HER2-negativ, cu receptori HR-pozitivi, avansat sau metastatic.
De asemenea, agenţia a permis utilizarea medicamentului la pacientele ale căror tumori aveau una dintre cele trei gene, PIK3CA, AKT1 sau PTEN, modificate.
Rezultatele testelor au arătat că această combinaţie reduce riscul de progresie a bolii sau de deces cu 50%, potrivit unui comunicat al grupului farmaceutic, publicat vineri.
În cadrul unui studiu în fază avansată (CAPItello-291 de fază III), ale cărui rezultate au fost publicate mai devreme anul acesta, în revista The New England Journal of Medicine - NEJM, medicamentul a contribuit la îmbunătăţirea cu 7,3 luni a perioadei de timp în care pacientele cu tumori cu genele alterate au trăit fără ca boala să se agraveze.
Capivasertib aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori AKT şi acţionează prin vizarea mutaţiei genei AKT1, care este responsabilă de creşterea şi proliferarea tumorii.
Medicamentul poate fi utilizat pentru pacienţii a căror tumoră a revenit sau s-a agravat după tratamentul cu o terapie pe bază de hormoni, a precizat autoritatea de reglementare americană în domeniul sănătăţii.
Efectele secundare frecvente ale medicamentului includ printre altele, diaree, scăderea hemoglobinei, greaţă şi oboseală.
Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer şi una dintre principalele cauze de deces prin cancer la nivel mondial.
Combinaţia de tratament este, de asemenea, în curs de examinare în Uniunea Europeană, potrivit grpului farmaceutic britanic.
