Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat punerea pe piaţă a primului spray nazal generic cu hidroclorit de naloxonă, produs de Teva Pharmaceuticals, care poate fi folosit pentru a anula efectele supradozelor de opiacee.
Un reprezentant al Teva a declarat pentru că detaliile privind preţurile nu sunt încă disponibile scrie facmedicine.com.
Aprobarea face parte din efortul mai larg al FDA de a creea instrumente mai accesibile pentru oprirea sau prevenirea supradozelor cauzate de consumul de opioide.
Agenţia colaborează, de asemenea, cu companiile de medicamente pentru a aduce pe piaţă medicamente care conţin naloxonă şi care vor putea fi comercializate fără reţetă.
Aprobarea FDA face ca produsul celor de la Teva Pharmaceuticals să devină în scurt timp o alternativă generică la Narcan, sprayul nazal cu naloxonă produs de Emergent BioSolutions.
Naloxona poate fi, de asemenea, administrată prin injectare. Versiunile generice ale naloxonei injectabile sunt disponibile de ani de zile şi pot costa doar 20-40 de dolari.
Spray-urile nazale, totuşi, oferă o modalitate mai simplă de administrare a medicamentului şi poate fi utilizat chiar şi de cei fără pregătire medicală.
Potrivit estimărilor oficiale, aproape 50.000 de americani au murit din cauza supradozajului de opiacee, în special a celor eliberate cu prescripţie medicală, în 2017.
Heroina şi opioidele eliberate cu prescripţie medicală continuă să contribuie la numeroase decese, dar opioidele sintetice puternice, cum ar fi fentanilul, au devenit o problema în creştere în ultimii ani, potrivit datelor federale.
Preţul de listă pentru un set de Narcan este de 125 USD, deşi Emergent derulează mai multe programe menite să facă din Narcan un produs mai ieftin şi mai accesibil pentru cei care au nevoie de el.
Anul trecut, compania a oferit să distribuie Narcan fiecărei biblioteci publice şi fiecărui sediu al organizaţiei neguvernamentale YMCA din ţară.
De asemenea, Narcan poate fi cumpărat de la multe lanţuri mari de farmacii şi - deşi nu este tehnic un produs fără prescripţie medicală - comenzile de stat permit adesea cumpărarea acestuia fără prescripţie medical.
