Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA a aprobat medicamentul Piqray (substanţa activă alpelisib), dezvoltat de Novartis ca tratament în asociere cu o terapie hormonală pentru pacientele aflate în postmenopauză cu o formă de cancer de sân avansat.
Piqray, aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca inhibitori PI3K şi este primul de acest gen aprobat de FDA, medicamentul fiind primul care demonstrează un beneficiu clinic semnificativ în tratarea pacienţilor cu acest tip de cancer de sân au afirmat oficialii agenţiei citaţi de Reuters.
Terapia combinată a fost aprobată pentru a trata cancerul de sân negativ HER2 cu mutaţii ale genei PIK3CA şi a fost urmărit rapid în cadrul unui tip de program pilot al FDA.
Deşi mutaţiile PIK3CA sunt cele mai frecvente modificări genetice ale cancerului de sân încercările producătorilor de medicamente de a stopa această modalitate de creştere a tumorii în ciuda tratamentului hormonal au dezamăgit în mare măsură până acum.
De exemplu, Roche, unul dintre cei mai mari producători de medicamente pentru cancer, a anulat anul trecut inhibitorul său experimental PI3K, taselisib, citând beneficii limitate şi efecte secundare grave ale produsului.
Separat, Novartis a obţinut aprobarea SUA pentru terapia genică, Zolgensma, pentru atrofia musculară spinală la un preţ record de 2,1 milioane de dolari.
