Un număr neaşteptat de mare de pacienţi cu limfom din Statele Unite se înrolează în studii clinice pentru a avea acces la tratamente experimentale, din caza costurilor mari ale noilor terapii aprobate în ultimii ani, care nu sunt decontate decât în mică măsură de asigurători sau de programele guvernamentale de sănătate, relatează Reuters.
În 2017 au fost aprobate în SUA două tratamente de ultimă generaţie, imunoterapiile CAR-T Yescarta (axicabtagene ciloleucel), dezvoltată de Gilead, şi Kymriah (tisagenlecleucel), al grupului Novartis.
Însă preţul acestor noi terapii este de peste 373.000 dolari pentru un pacient, însă dacă se adaugă costurile de spitalizare, costul total pentru un pacient poate depăşi 1 milion de dolari.
Companiile de asigurări de sănătate şi programele guvernamentale sunt reticente să deconteze costurile cu noile terapii, astfel că vânzările raportate de grupurile Gilead şi Novartis pentru tratamente sunt modeste: circa 110 milioane dolari pentru Yescarta şi 58 milioane dolari pentru Kymriah în al doilea trimestru din acest an, valori semnificativ sub cele estimate iniţial.
Noile terapii înlocuiesc sistemul imunitar al pacienţilor cu unul care se lupăt mai bine cu cancerul, iar rezultatele studiilor clinice au arătat că circa 40% dintre pacienţii trataţi au supravieţuit peste doi ani.
Totuşi, programul guvernamental Medicare pentru persoanele în vârstă din SUA, care acoperă circa jumătate dintre pacienţii americani diagnosticaţi cu limfom eligibili pentru terapiile CAR-T, încă nu s-a decis asupra termenilor de rambursare a tratamentelor.
De asemenea, asigurătorii privaţi acoperă costul terapiilor doar de la caz la caz, nefizând standarde generale pentru rambursarea costurilor, aşa cum se întâmplă în general în cazul tratamentelor.
Însă un raport al companiei de consultanţă în domeniul sănătăţii Vizient arată că pacienţii au încercat să găsească alternative la noile terapii la care nu au acces din cauza costurilor: doar între mai 2017, când Kymriah a fost aprobat în SUA, şi decembrie 2018, aproape 900 de pacienţi cu limfom s-au înrolat în studii clinice pentru terapii CAR-T.
Numărul este considerat neobişnuit de ridicat de către experţi, deoarece bolnavii caută de obicei să fie trataţi cu ultimele terapii aprobate înainte de a se gândi să încerce un tratament experimental oferit prin studii clinice.
De altfel, datele National Cancer Institute arată că cel mult 8% din numărul total de pacienţi cu cancer din SUA participă la studii clinice.
Raportul Vizient mai arată că, în cazul pacienţilor cu limfom înrolaţi în studii clinice care oferă gratuit terapii CAR-T experimentale, costurile medicale – în principal de spitalizare - erau la jumătate faţă de cele ale pacienţilor trataţi în mod obişnuit cu Yescarta sau Kymriah.
“Decontarea neadecvată, mai ales în cazul pacienţilor Medicare, poate reprezenta un motiv major de descurajare a spitalelor în a folosi tratamentele CAR-T aprobate”, a explicat Jennifer Tedaldi, asociat al firmei de consultanţă ZS Associates, pentru Reuters.
Astfel, multe spitale le recomandă pacienţilor cu limfom înrolarea în studii clinice, ceea ce explică proporţia mare a celor care obţin terapii CAR-T în acest fel.
