Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat împotriva Covid-19 al producătorului american Novavax, care vizează tulpina JN.1 de coronavirus, pentru a fi utilizat în campaniile de vaccinare din această toamnă din regiune, a anunţat miercuri compania.
Vaccinul tradiţional pe bază de proteine oferă o tehnologie de vaccinare alternativă la cele care se bazează pe ARN mesager (ARNm) - Spikevax, al Moderna şi Comirnaty, care este dezvoltat în comun de Pfizer şi BioNTech.
Autorizarea s-a bazat pe date non-clinice care au arătat că vaccinul actualizat al Novavax (NVX-CoV2705) oferă reactivitate încrucişată împotriva JN.1 şi a numeroase virusuri din linia JN.1, inclusiv KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 şi LB.1 .1
NVX-CoV2705 este o versiune actualizată a vaccinului prototip anti-Covid-19 al Novavax, formulată pentru a viza varianta JN.1. Acestra este un vaccin pe bază de proteine realizat prin crearea de copii ale proteinei de vârf (spike) de suprafaţă a SARS-CoV-2 care provoacă Covid-19.
Cu ajutorul tehnologiei de nanoparticule recombinante, proteina spike neinfecţioasă serveşte drept antigen care pregăteşte sistemul imunitar să recunoască virusul, în timp ce adjuvantul Matrix-M îmbunătăţeşte şi extinde răspunsul imun, a precizat producătorul american.
Vaccinul actualizat vizează „tulpina mamă” a variantelor care circulă în prezent şi a demonstrat o reactivitate încrucişată robustă împotriva virusurilor din linia JN.1, inclusiv subvariantele KP.2.3 şi KP.3, a declarat într-un comunicat directorul general al Novavax, John Jacobs, informează Reuters.
În studiile clinice, cele mai frecvente reacţii adverse asociate cu prototipul de vaccin anti-Covid-19, NVX-CoV2373, au inclus cefalee, greaţă sau vărsături, dureri musculare, dureri articulare, sensibilitate la locul injecţiei, dureri la locul injecţiei, oboseală şi stare de rău.
Grupul operativ de urgenţă (ETF) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat2 în aprilie actualizarea vaccinurilor Covid-19 pentru a viza noua variantă SARS-CoV-2 JN.1 pentru campania de vaccinare 2024/2025. În formularea recomandării sale, ETF a consultat Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS)3 , partenerii internaţionali şi deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru vaccinurile împotriva Covid-19.
Recenta autorizare permite utilizarea vaccinului la persoanele cu vârsta de 12 ani şi peste, pentru prevenirea Covid-19 în Uniunea Europeană.
Referinţe:
1. Kaku Y, Uriu K, Okumura K; Genotype to Phenotype Japan (G2P-Japan) Consortium, Ito J, Sato K. Virological characteristics of the SARS-CoV-2 KP.3.1.1 variant. Lancet Infect Dis. 2024;24(10):e609. doi:10.1016/S1473-3099(24)00505-X.
2. European Medicines Agency. ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target new JN.1 variant. April 30, 2024. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-new-jn1-variant.
3. World Health Organization. Statement on the antigen composition of COVID-19 vaccines. April 26, 2024. Available at: https://www.who.int/news/item/26-04-2024-statement-on-the-antigen-composition-of-covid-19-vaccines.
