Boehringer Ingelheim a anunţat iniţierea unui studiu clinic de fază II cu molecula BI 764198, un inhibitor al TRPC6, un canal cationic operat de receptor. Acest inhibitor puternic şi selectiv al TRPC6 poate diminua leziunile pulmonare şi poate reduce riscul sau severitatea complicaţiilor respiratorii acute la pacienţii spitalizaţi cu COVID-19. Scopul terapiei cu BI 764198 este de a reduce nevoia de suport ventilator, de a îmbunătăţi rata de recuperare a pacientului şi, în cele din urmă, de a salva vieţi. Boehringer Ingelheim se angajează să lupte împotriva COVID-19 şi să contribuie cu expertiza şi resursele sale la dezvoltarea de noi opţiuni terapeutice pentru pacienţii care suferă de complicaţii severe ale virusului.
„COVID-19 poate provoca complicaţii pulmonare grave, cum ar fi pneumonia virală şi, în cazuri severe, poate determina sindromul de decompensare respiratorie acută (SDRA) şi insuficienţă pulmonară”, au spus Dr. Lorraine B. Ware, Ralph şi Lulu Oven Profesor de Medicină şi Patologie, Microbiologie şi Imunologie la Universitatea Vanderbilt. Pacienţii spitalizaţi cu SDRA din cauza COVID-19 sunt adesea incapabili să respire pe cont propriu şi pot necesita asistenţă vitală asigurata de un ventilator mecanic pentru furnizarea necesarului de oxigen în organism. Deşi sperăm că viitoarele vaccinuri vor ajuta la reducerea cazurilor severe de COVID-19, rămâne o necesitate nesatisfăcută in ceea ce priveste abordarea complicaţiilor respiratorii la pacienţii deja infectaţi şi oferirea profesioniştilor din domeniul sănătăţii aunei alternative eficiente la ventilaţia mecanică care poate reduce povara terapiei intraspitalicesti.”
Aproximativ 15% dintre pacienţii infectaţi cu SARS-CoV-2 dezvoltă boli severe şi până la 30% dintre pacienţii grav bolnavi pot necesita îngrijiri medicale într-o unitate de terapie intensivă (UTI). Între 67 şi 85% dintre pacienţii de terapie intensivă dezvoltă SRDA, o complicaţie potenţial mortală a formei severe de COVID-19. Opţiunile terapeutice, cum ar fi BI 764198, sunt necesare urgent pentru a reduce suferinţa respiratorie severă, pentru a salva vieţi şi, în cele din urmă, pentru a ajuta la reducerea poverii incredibile a virusului asupra sistemelor de sănătate.
„Această terapie poate oferi primul tratament potenţial pentru sindromul de decompensare respiratorie asociat COVID-19, ajutând la reducerea unei lacune semnificative în regimul de tratament pentru pacienţii cu COVID-19. Pe măsură ce am înţeles mai multe în ultimele luni despre patologia acestei boli, ne-am dat seama că molecula BI 764198 ar putea avea un potenţial unic de a ajuta pacienţii cei mai grav afectaţi şi ne-am simţit obligaţi să o introducem in etapa de studii clinice”, a spus dr. Mehdi Shahidi, vicepreşedinte medical senior şi director medical la Boehringer Ingelheim. Speranţa noastră este că acest pas înainte va oferi medicilor un nou instrument pentru a îmbunătăţi prognosticul pacienţilor spitalizaţi afectaţi de complicaţiile respiratorii ale COVID-19.
Ca o companie bazată pe cercetare, Boehringer Ingelheim face parte din efortul colectiv de combatere a COVID-19. Pornind de la domeniile lor de expertiză, compania s-a angajat într-o serie de activităţi pentru a găsi soluţii medicale la această pandemie, colaborând îndeaproape cu cercetători academici, instituţii internaţionale şi alţi reprezentanti din industria farmaceutică. Boehringer Ingelheim este implicat în prezent într-un set larg de iniţiative pentru combaterea bolii şi salvarea vieţii pacienţilor, inclusiv cercetarea şi dezvoltarea anticorpilor SARS-CoV-2 care pot neutraliza virusul, molecule mici pentru a inhiba replicarea acestuia şi dezvoltarea terapiei pentru preveni microcoagularea (cheaguri de sânge). Boehringer Ingelheim este, de asemenea, un participant activ la iniţiativa globală de acces împreună cu Fundaţia Bill şi Melinda Gates, precum şi la iniţiativele globale de dezvoltare, inclusiv Accelerator Terapeutic COVID-19 (CTA) şi Consorţiul CARE (Corona Accelerated R&D in Europe).
Despre Studiu
Acest studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo, de fază II, va evalua molecula BI 764198 la pacienţii spitalizaţi cu COVID-19, participanţii luând o capsulă pe zi timp de până la patru săptămâni. Obiectivul principal va fi procentul de pacienţi care supravietuiesc şi fără ventilaţie mecanică în ziua 29 de tratament. Alte obiective includ îmbunătăţirea clinică, saturaţia de oxigen şi transferul la sectia de terapie intensivă. La pacienţii spitalizaţi cu COVID-19, există o creştere a speciilor reactive de oxigen (ROS) din cauza leziunilor căilor respiratorii. S-a dovedit că ROS activează TRPC6, care poate provoca o cascadă de leziuni celulare, rezultând întreruperea funcţiei barierei celulare, hiper-permeabilitate, edem şi, în cele din urmă, sindromul de decompensare respiratorie acută (SDRA ). S-a demonstrat că tratamentul BI 764198 la modelele animale de leziuni pulmonare reduce leziunile celulare şi edemul pulmonar. Tratamentul cu BI 764198 poate oferi beneficii similare la pacienţii cu infecţie severă cu SARS-CoV-2. Intr-un studiu anterior de fază I la adulţi sănătoşi BI 764198 s-a dovedit a fi bine tolerat (NCT03854552).
Se estimeaza ca inrolarea in studiul BI 764198 să înceapă în octombrie 2020 şi va include aproximativ 40 de situri clinice în opt ţări. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să vizitaţi: clinictrials.gov.
Despre Boehringer Ingelheim
Realizarea unor medicamente noi şi mai bune pentru oameni şi animale este în centrul activităţilor noastre. Misiunea noastră este de a crea terapii revoluţionare care schimbă vieţile. De la înfiinţarea sa în 1885, Boehringer Ingelheim este o afacere independentă, de familie. Avem libertatea de a ne urmări viziunea pe termen lung, privind în perspectivă pentru a identifica provocările de sănătate ale viitorului şi pentru a viza acele zone de nevoie în care putem face cel mai bine.
Fiind o companie farmaceutică lider mondial, bazată pe cercetare, peste 51.000 de angajaţi creează valoare prin inovaţie zilnic pentru cele trei domenii de activitate ale noastre: Farmaceutice de uz uman, Sănătate animală şi Producţie biofarmaceutică pe bază de contract. În 2019, Boehringer Ingelheim a realizat vânzări nete de 19 miliarde de euro. Investiţia noastră semnificativă de aproape 3,5 miliarde de euro în cercetare şi dezvoltare stimulează inovaţia, permiţând următoarea generaţie de medicamente care salvează vieţi şi îmbunătăţesc calitatea vieţii.
Obţinem mai multe oportunităţi ştiinţifice îmbrăţişând puterea parteneriatului şi diversitatea experţilor din comunitatea ştiinţelor vieţii. Lucrând împreună, accelerăm livrarea următoarei descoperiri medicale care va transforma viaţa pacienţilor acum şi în viitor.
Mai multe informaţii despre Boehringer Ingelheim pot fi găsite la www.boehringer-ingelheim.ro, www.boehringer-ingelheim.com sau în raportul nostru anual: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.
Referinţe:
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).” Sursa: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
