Pentru mulţi pacienţi oncologici, studiile clinice reprezintă o şansă la un tratament inovator care le poate salva viaţa. Măsurile de prevenire şi limitare a îmbolnăvirilor cu noul coronavirus au condus în anumite situaţii la imposibilitatea pacienţilor români de a călători către centrele de investigaţie clinică.
În această situaţie se afla în luna martie şi Alexandru (nume fictiv pentru a-i proteja identitatea), un copil cu limfom Hodgkin clasic, participant la un studiu clinic desfăşurat în Italia. Pe măsură ce epidemia lua amploare, deplasarea către centrul de investigaţie clinică din Roma a devenit imposibilă şi şansa de a avea acces la un tratament promiţător părea pierdută pentru familia lui Alexandru.
Acesta este contextul în care MSD România a reuşit sa asigure toate premisele pentru efectuarea procedurilor necesare pentru ca lui Alexandru să îi fie administrat tratamentul, chiar dacă studiul clinic la care participa nu se desfăşoară în ţara noastră. Demersul, aliniat regulilor de bună practică în studii clinice şi reglementărilor în vigoare, a fost posibil datorită unei colaborări strânse între MSD România, MSD Italia, echipa globală MSD, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Agenţia Italiană a Medicamentului (AIFA) şi a suportului extraordinar oferit de medicii italieni şi români. Pentru ca Alexandru să poată participa în continuare la studiul clinic în care era înrolat şi să urmeze tratamentul, echipa MSD România a reuşit să identifice, în cel mai scurt timp posibil, un centru oncologic disponibil în România să îşi asume responsabilitatea efectuării procedurilor necesare, să pregătească echipa medicală şi toată documentaţia necesară.
„Acest efort comun întăreşte misiunea companiei de a cerceta si dezvolta medicamente şi vaccinuri care pot salva vieţi, precum şi angajamentul faţă de pacienţi. Reuşita noastră este un exemplu de bună practică în ceea ce priveşte colaborarea între autorităţile competente, centrele de oncologie şi companie, ce a dus la implementarea tuturor procedurilor necesare pentru continuarea administrării în condiţii excepţionale a tratamentului în România, în pofida pandemiei de coronavirus. Am fost impresionaţi de situaţia lui Alexandru şi am încercat să dăm dovadă în această provocare de curaj şi îndârjire, pe care un supravieţuitor de cancer le trăieşte”, afirmă Nicolas Renard, Director General MSD România.
În contextul actual, derularea şi gestionarea studiilor clinice necesită alocarea de resurse materiale şi umane suplimentare din partea tuturor factorilor implicaţi în desfăşurarea acestora, precum şi de o abordare inovatoare pentru a susţine accesul la tratament pentru pacienţii înrolaţi. Companiile sponsor depun eforturi semnificative pentru continuarea tratamentului pacienţilor, parte a studiilor clinice, în timp ce medicii investigatori sunt nevoiţi să implementeze noi planuri de monitorizare în concordanţă cu protocolul şi să adopte măsuri de protecţie care să asigure un nivel maxim de siguranţă pentru pacienţi şi calitatea datelor generate privind eficienţa medicamentului.
„Pe fondul provocărilor generate de pandemia de Covid-19, o astfel de poveste de succes este îmbucurătoare şi ne umple de speranţă. Dorim să mulţumim pe această cale reprezentanţilor celor două agenţii naţionale şi medicilor investigatori pentru sprijinul imens şi pentru promptitudinea cu care au răspuns demersului nostru de a facilita accesul la un tratament promiţător pentru Alexandru, respectând recomandările Agenţiei Europene a Medicamentului privind modificările şi abaterile de la protocol impuse în desfăşurarea de studii clinice. Ei sunt eroii neştiuţi din spatele poveştii lui Alexandru”, afirmă Florina Prundaru, Clinical Research Director MSD România & Bulgaria.
Despre MSD
De peste un secol, MSD este lider al industriei farmaceutice la nivel mondial, descoperind medicamente şi vaccinuri pentru multe dintre cele mai dificil de tratat boli ale lumii. Prin medicamentele noastre pe bază de prescripţie, vaccinuri, terapii biologice şi produse pentru sănătatea animalelor, colaborăm cu clienţii noştri şi operăm în peste 140 de ţări pentru a furniza soluţii inovatoare. În plus, ne dovedim angajamentul faţă de îmbunătăţirea accesului la servicii medicale prin politici, programe şi parteneriate cuprinzătoare. Astăzi, MSD continuă să se afle în avangarda cercetării, contribuind la progresul în prevenirea şi tratarea bolilor care ameninţă oamenii şi comunităţile din întreaga lume, incluzând aici cancerul, bolile cardiometabolice, tot mai numeroasele zoonoze, boala Alzheimer şi bolile infecţioase, între care HIV şi Ebola. Pentru mai multe informaţii, vizitaţi www.msd.com.
