Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a transmis o alertă privind falsificarea şi comercializarea medicamentului Iclusig.
Alerta OMS se referă la Iclusig comprimate 15 mg seria 25A19E09 şi Iclusig comprimate 45 mg seriile PR072875 şi PR0834170 comercializate global, inclusiv prin vânzări pe internet, informează Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM), printr-un comunicat.
Medicamentul original Iclusig conţine ca ingredient farmaceutic activ clorhidratul de ponatinib, şi este utilizat pentru a trata diferite forme de leucemie.
La 18 februarie 2019, OMS a fost informată că un distribuitor cu sediul în Malaezia a achiziţionat produsul Iclusig 45 mg cu numărul de lot PR072875, prezentat în ambalaje în limba engleză. Acest produs este menţionat şi într-o alertă anterioară privind falsificarea aceluiaşi medicament emisă de OMS în ianuarie 2019.
Acelaşi comerciant a cumpărat, de asemenea şi Iclusig 45 mg cu numărul de lot PR0834170, prezentat în ambalaje în limba germană.
După verificare, producătorul a confirmat că acest produs este, de asemenea, falsificat.
În acest stadiu, analizele de laborator nu au fost încă efectuate pe probele din Malaezia. Ambele produse au fost puse vânzare către pacienţi până la descoperirea falsului.
Ambele rezultate ala analizelor de laborator ale medicamentului care face obiectul alertei din ianuarie au arătat însă că ingredientul activ, ponatinib, este absent fiind înlocuit cu paracetamol.
Companiile Takeda şi Incyte, producătorii originali ai Iclusig, au confirmat OMS că nu au fabricat aceste produse şi că numerele de înregistrare nu corespund înregistrărilor autentice de fabricaţie.
OMS solicită o mai mare vigilenţă în cadrul lanţurilor de aprovizionare din ţările care ar putea fi afectate de aceste produse falsificate, care ar trebui să includă spitalele, clinicile, centrele de sănătate, angrosiştii, distribuitorii, farmaciile şi orice alţi furnizori de produse medicale.
În cazul în care vi se oferă spre achiziţionare sau deţineţi Iclusig pe ambalajul căruia este inscripţionată una din aceste serii trebuie să informaţi imediat ANMDM, se mai afirmă în comunicatul Agenţiei.
