Vitiligo sau depigmentarea pielii este o boală autoimună (necontagioasă) cu manifestare dermatologică, ce afectează aproximativ 1% din populaţie la nivel mondial, indiferent de vârstă, gen sau rasă. Din cei peste 70 de milioane de oameni din întreaga lume diagnosticaţi cu această afecţiune medicală, 25-30% sunt copii.
La pacienţii cu vitiligo, sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) atacă melanocitele (celulele pielii care produc pigmentul), cauzând pete de culoare roz pal sau albe (depigmentare).
Potrivit specialiştilor, există două tipuri de vitiligo: segmental şi nesegmental. Cel nesegmental este cel mai frecvent, aproximativ 90% din cazuri, şi a fost împărţit de medici în subtipuri, în funcţie de zona afectată.
Forma de vitiligo nesegmental se caracterizează prin pete simetrice, care se dezvoltă mai lent. Apare cel mai des în zonele de piele frecvent expuse la soare (faţă, gât, mâini), dar se poate manifesta oriunde pe corp şi s-a observat că nu reacţionează la fel de bine la tratamentele locale faţă de vitiligo segmental.
Într-un studiu clinic pivot, adolescenţii cu vitiligo nesegmental cărora li s-a adminstrat topic ruxolitinib cremă 1,5% au avut mai multe şanse decât adulţii să obţină o repigmentare completă, indică o analiză a datelor.
„Considerăm că repigmentarea vitiligo este un proces în doi paşi, în care sistemul imunitar hiperactiv trebuie să fie calmat şi apoi melanocitele trebuie să repopuleze zonele albe", a declarat unul dintre autorii studiului, dr. David Rosmarin, şeful departamentului de dermatologie de la facultatea de medicină a Universităţii Indiana, din Indianapolis.
„La pacienţii mai tineri, este posibil ca melanocitele să repigmenteze mai rapid petele, motiv pentru care vedem acest efect”, a precizat medicul.
Ruxolitinib, 1,5% cremă (Opzelura) este un inhibitor al kinazei Janus, autorizat din aprilie 2023 şi în Uniunea Europeană (UE), pentru tratamentul vitiligo nesegmental la pacienţii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Laboratorul din Indiana a evaluat în acest studiu diferenţele în ceea ce priveşte ratele de repigmentare completă sau aproape completă şi repigmentarea în funcţie de regiunea corpului între adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste care au aplicat ruxolitinib cremă de două ori pe zi.
Cercetătorii au evaluat pacienţii care au fost randomizaţi iniţial la ruxolitinib cremă, 1,5% în studiile pivot TRuE-V1 şi TRuE-V2 şi care au aplicat-o timp de până la 104 săptămâni.
Îmbunătăţirea facială completă a fost definită ca o îmbunătăţire de 100% a Indexului de Scoring al Zonei de Vitiligo Facial (F-VASI100) faţă de valoarea iniţială, iar îmbunătăţirea aproape totală a fost clasificată ca o îmbunătăţire ≥ 75% sau ≥ 90% faţă de valoarea iniţială a VASI corporal total (T-VASI).
Răspunsurile pentru fiecare dintre cele şase regiuni ale corpului, cu excepţia feţei, au fost evaluate prin proporţia de pacienţi care au obţinut cel puţin o îmbunătăţire de 50% faţă de valoarea iniţială pe T-VASI.
Comparativ cu adulţii, o proporţie mai mare de adolescenţi a obţinut F-VASI100 la săptămâna 24 (5,7% [3/53] vs 2,9% [10/341]), dar nu au existat diferenţe între cele două grupuri la săptămâna 52 (8,0% [4/50] vs 8,0% [24/300]).
Ratele de răspuns au fost mai mari în rândul adolescenţilor faţă de adulţi pentru T-VASI75 la săptămânile 24 (13,2% [7/53] vs 5,6% [19/341]) şi 52 (22,0% [11/50] vs 20,3% [61/300]), precum şi T-VASI90 la săptămânile 24 (3,8% [2/53] vs 0,3% [1/341]) şi 52 (12,0% [6/50] vs 4,0% [12/300]).
Cercetătorii au observat că răspunsurile VASI50 în funcţie de regiunea corporală au fost în general similare între adolescenţi şi adulţi, dar o proporţie mai mare de adolescenţi a obţinut un VASI50 la nivelul extremităţilor inferioare (67,3% [33/49] vs 51,8% [118/228]) şi picioare (37,5% [12/32] vs 27,9% [51/183]) la săptămâna 52.
„Adolescenţii s-au repigmentat mai rapid decât adulţii, astfel încât, la 24 de săptămâni, mai mulţi adolescenţi au avut repigmentare facială completă şi rezultate T-VASI75 şi T-VASI90”, a precizat dr. Rosmarin.
„Cu utilizarea continuă a cremei mai mulţi adulţi, cât şi adolescenţi au obţinut o repigmentare mai mare”, a precizat medicul. El a recunoscut anumite limitări ale studiului, inclusiv faptul că acesta a fost controlat numai prin până la 24 de săptămâni şi că, după săptămâna 52, au existat mai puţini pacienţi care au finalizat extensia pe termen lung.
„Mesajul final este că crema de ruxolitinib poate ajuta în mod eficient şi sigur mulţi pacienţi să se repigmenteze, inclusiv adolescenţii”, a spus el.
Studiul, finanţat de producătorul medicamentului topic, compania farma americană Incyt, a fost prezentat la întâlnirea anuală a Societăţii de Dermatologie Pediatrică, care s-a desfăşurat în Toronto (Canada) între 11 - 14 iulie.
