Steatohepatita asociată disfuncţiei metabolice (MASH, cunoscută anterior sub numele de steatohepatită non-alcoolică sau NASH, sau boala ficatului gras non-alcoolic - BFGNA) este una dintre principalele cauze de boli hepatice la nivel mondial. Potrivit studiilor, incidenţa globală estimată a BFGNA este de 47 de cazuri la 1.000 de locuitori şi este mai mare la bărbaţi (40%) în comparaţie cu femeile (26%). Cei mai mulţi dintre aceşti pacienţi vor ajunge la cicatrizarea ficatului.
Steatohepatita asociată disfuncţiei metabolice (MASH) cuprinde mai multe afecţiuni hepatice care afectează pacienţi care consumă puţin sau nu consumă deloc alcool, caracterizate prin depozitarea în exces a grăsimilor în celulele hepatice.
Compania biofarmaceutică americană Sagimet Biosciences a anunţat luni că medicamentul său experimental pentru tratarea bolii ficatului gras a redus semnificativ simptomele într-un studiu aflat în stadiu intermediar.
Medicamentul denifanstat a fost administrat la 168 de pacienţi cu steatohepatită asociată disfuncţiei metabolice (MASH, cunoscută anterior sub numele de steatohepatită non-alcoolică sau NASH) cu cicatrizare hepatică severă, sau ciroză, în cadrul studiului.
Mai mult de o treime dintre pacienţii care au luat medicamentul au prezentat o rezolvare a simptomelor MASH fără agravarea cicatricilor hepatice, comparativ cu 13% dintre cei care au luat placebo.
Cu toate acestea, aproape 20% dintre pacienţii aflaţi sub tratament au abandonat studiul din cauza evenimentelor adverse, faţă de 5,4% la placebo, a precizat Sagimet, potrivit Reuters.
MASH, care poate evolua spre insuficienţă hepatică, afectează 5% din populaţia Statelor Unite, iar dezvoltarea unui medicament pentru această afecţiune a fost în centrul atenţiei în ultimii ani.
Se aşteaptă ca tratamentele aprobate pentru această boală să genereze o piaţă de mai multe miliarde de dolari în Statele Unite, iar producători farma precum Madrigal Pharmaceuticals, Novo Nordisk, şi alte companii mai mici se întrec în dezvoltarea medicamentelor pentru această afecţiune.
Denifanstatul aparţine unei clase de medicamente care blochează sinteza acizilor graşi în ficat, împiedicând astfel dezvoltarea bolii şi evoluţia acesteia.
Compania farma a menţionat că intenţionează să înceapă studiul în fază avansată al medicamentului în a doua jumătate a acestui an.
