Un popular medicament pentru slăbit a redus riscul de probleme cardiace grave cu 20% într-un studiu internaţional de amploare, despre care experţii spun că ar putea schimba modul în care medicii tratează anumiţi pacienţi cardiaci.
Această primă cercetare a documentat faptul că un medicament împotriva obezităţii poate nu numai să ajute la slăbit, ci şi să prevină în siguranţă un infarct miocardic, AVC, sau un deces legat de afecţiuni ale inimii la persoanele care au deja afecţiuni cardiovasculare.
Studiul, care a debutat în urmă cu aproape cinci ani, a testat medicamentul Wegovy (semaglutidă), o versiune în doze mari a tratamentului pentru diabet Ozempic (semaglutidă), care s-a dovedit deja că reduce riscul de probleme cardiace grave la persoanele care suferă de diabet.
Rezultatele iniţiale ale studiului au fost prezentate în această vară, specialiştii dorind să afle dacă injecţia săptămânală prezintă şi alte beneficii medicale.
Constatările finale au fost publicate la sfârşitul săptămânii, în revista New England Journal of Medicine - NEJM şi prezentate în cadrul unor conferinţe medicale a Asociaţiei Americane a Inimii (AHA), care au loc între 11 şi 13 noiembrie, în Philadelphia.
Noul studiu, plătit de producătorul danez de medicamente Novo Nordisk, a inclus mai mult de 17.500 de persoane din 41 de ţări.
Participanţii au avut vârsta de 45 de ani sau mai mult, un indice de masă corporală (IMC) de 27 sau mai mare şi au fost urmăriţi timp de peste trei ani în medie.
Ei au luat medicamente tipice pentru afecţiunile lor cardiace, dar au fost, de asemenea, repartizaţi aleatoriu pentru a primi injecţii săptămânale de Wegovy sau o injecţie fictivă.
Studiul a constatat că 569, sau 6,5%, dintre cei care au primit medicamentul faţă de 701, sau 8%, dintre cei care au primit injecţia fictivă au suferit un infarct sau un AVC, sau au murit dintr-o cauză legată de inimă, însumând o reducere globală de 20% a riscului, au raportat cercetătorii.
Aceasta pare să fie alimentată în primul rând de diferenţa în ceea ce priveşte infarctul miocardic, dar numărul de complicaţii grave de sănătate raportate a fost prea mic pentru a se putea spune dacă rezultatele individuale au fost cauzate de medicament sau de întâmplare.
Voluntarii studiului care au luat Wegovy au pierdut aproximativ 9% din greutatea lor, în timp ce grupul placebo a pierdut mai puţin de 1%.
Grupul Wegovy a înregistrat, de asemenea, scăderi ale markerilor cheie ai bolilor de inimă, inclusiv inflamaţia, colesterolul, glicemia, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, a remarcat dr. Martha Gulati, expert în probleme cardiace la Centrul medical Cedars-Sinai, din Los Angeles.
Modificările acestor markeri au început devreme în cadrul studiului, înainte ca participanţii să piardă mult în greutate.
„Înseamnă pentru mine că modul în care funcţionează acest medicament este mai mult decât o simplă pierdere în greutate,", a declarat Gulati, care nu a participat la ceea ce ea a numit „un studiu de referinţă".
Specialiştii se aşteaptă acum ca aceste rezultate să schimbe recomandările de tratament.
Aproximativ o treime dintre toţi voluntarii studiului au raportat efecte secundare serioase. Aproximativ 17% din grupul Wegovy şi aproximativ 8% din grupul de comparaţie au părăsit studiul, în principal din cauza greţurilor, vărsăturilor, diareei şi a altor probleme legate de stomac.
Aproape trei sferturi dintre participanţi au fost bărbaţi dintre care aproape 84% au fost albi.
Specialiştii consideră că cercetările viitoare trebuie să includă mai multe femei şi minorităţi rasiale şi etnice.
Wegovy face parte dintr-o nouă clasă de medicamente injectabile pentru obezitate.
Miercuri, Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat medicamentul Zepbound (tirzepatidă) pentru controlul greutăţii, al grupului farmaceutic american Eli Lilly, o versiune a medicamentului său pentru diabet, Mounjaro.
La rândul său, Autoritatea europeană de reglementare în domeniul medicamentelor a declarat vineri că, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat ca medicamentul pentru diabet Mounjaro al Eli Lilly să fie aprobat şi ca tratament pentru pierderea în greutate.
Schimbarea autorizaţiei de introducere pe piaţă urmează să fie acordată de Comisia Europeană, a precizat Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
