Datele interimare dintr-un studiu în stadiu incipient al unei combinaţii de medicamente pentru cancerul de sân au arătat că tratamentul a prelungit semnificativ timpul de viaţă al pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
Terapia vizează selectiv un tip de proteină numită PI3K, a cărei mutaţie afectează mai mult de una din trei persoane cu cancer de sân din Statele Unite.
Principalul obiectiv al studiului clinic, la care au fost înrolate 118 paciente cu cancer de sân avansat, cu mutaţia PI3K, puternic pretratate, a fost de a testa siguranţa şi tolerabilitatea terapiei.
Tratamentul cu RLY-2608 primul inhibitor alosteric, pan-mutant şi izoform-selectiv al PI3Kα, în combinaţie cu medicamentul fulvestrant (Faslodex), al grupului farmaceutic anglo-suedez AstraZeneca a fost în general bine tolerat în toate dozele, a precizat luni, într-un comunicat, dezvoltatorul inhibitorului, compania americană Relay Therapeutics.
„Datele au arătat că, în ciuda pretratamentului intens, pacienţii cu cancer mamar cu mutaţie PI3Kα, HR+, HER2- local avansat sau metastatic care au primit RLY-2608 600mg BID (de 2 ori pe zi) + fulvestrant au demonstrat o supravieţuire fără progresie (PFS) semnificativă clinic" a declarat compania.
Combinaţia de tratament a ajutat 52 de pacienţi să trăiască în medie 9,2 luni fără ca boala să se agraveze.
Doi pacienţi din 64, care au primit o doză de 600 miligrame din combinaţie, au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare asociate, inclusiv mâncărime şi greaţă, în timp ce unul a prezentat hiperglicemie severă sau glicemie ridicată.
Cancerul de sân este al doilea cel mai frecvent cancer şi a doua cauză de deces prin cancer în rândul femeilor din Statele Unite, potrivit Societăţii Americane de Cancer.
O altă combinaţie de tratament cu capivasertib (Truqap), de la Astra, aprobat pentru utilizarea la aceşti pacienţi, a ajutat la îmbunătăţirea cu 7,3 luni a duratei de viaţă a pacienţilor cu tumori ce prezintă gene modificate, fără agravarea bolii.
În 2019, medicamentul Novartis alpelisib (Piqray) a devenit primul inhibitor PI3K aprobat aprobat în Statele Unite, informează Reuters, şi în iulie 2020 a fost autorizat şi în Uniunea Europeană.
