Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a aprobat un medicament ca fiind primul tratament din Statele Unite sub formă de suspensie orală, nestimulant, pentru tulburarea de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD).
Tratamentul cu eliberare prelungită sub formă de suspensie orală este un agonist alfa2-adrenergic cu acţiune centrală.
Acesta are o dozare nocturnă pentru tratamentul ADHD ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la medicamentele stimulante aprobate pentru sistemul nervos central la pacienţii pediatrici cu vârsta de 6 ani şi peste.
Terapiile nestimulante pentru ADHD reprezintă o opţiune importantă pentru pacienţii care nu răspund în mod adecvat la medicaţia stimulantă sau care suferă efecte secundare negative din cauza acesteia şi sunt din ce în ce mai des folosite ca o alternativă eficientă la tratamentele stimulante.
Medicamentul Onyda XR (clorhidrat de clonidină), produs de Tris Pharma, o companie biofarmaceutică americană, axată pe tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenţie (ADHD), durere, dependenţă şi tulburări neurologice, este contraindicat la pacienţii cu antecedente de reacţie de hipersensibilitate la clonidină.
Ca monoterapie, cele mai frecvente reacţii adverse (incidenţă ≥5% şi de două ori mai mare decât în cazul placebo) includ somnolenţă, oboseală, iritabilitate, coşmar, insomnie, constipaţie şi uscăciune a gurii.
Ca terapie adjuvantă, cele mai frecvente reacţii adverse (incidenţă ≥5% şi de două ori mai mare decât în cazul placebo) includ somnolenţă, oboseală, scăderea poftei de mâncare şi ameţeli.
„Persoanele cu ADHD au nevoie de o gamă de opţiuni terapeutice concepute pentru nevoile lor individuale, deoarece nu orice medicament sau tip de terapie funcţionează pentru fiecare pacient”, a declarat dr. Ann Childress, preşedinta Centrului de Psihiatrie şi Medicină Comportamentală din Las Vegas, într-un comunicat
Aprobarea Onyda XR, singurul medicament lichid nestimulant pentru ADHD, cu administrare pe timp de noapte, care schimbă profilul de eliberare, este o opţiune convenabilă pentru pacienţii care au nevoie de un control mai bun al afecţiunii, a precizat ea.
Se preconizează că medicamentul va fi disponibil în farmaciile din Statele Unite în a doua jumătate a anului 2024.