Primul vaccin personalizat din lume pe bază de ARN mesager (ARNm) împotriva melanomului, care are şi potenţialul de a stopa cancerul pulmonar, de vezică urinară şi renal este testat în cadrul unui studiu clinic de faza III la nivel internaţional.
Vaccinul considerat „revoluţionar" poate fi personalizat pentru fiecare pacient în doar câteva săptămâni şi oferă speranţa unui remediu împotriva cancerului. Acesta transmite organismului să „vâneze" celulele canceroase şi să prevină revenirea afecţiunii letale.
În urma studiului de fază II pentru testarea vaccinului, în dezvoltarea căruia sunt implicate companiile farmaceutice Moderna şi MSD (companie care foloseşte numele de Merck în Statele Unite şi Canada), s-a constatat o reducere considerabilă a riscului de revenire a cancerului la pacienţii diagnosticaţi cu melanom.
Ultima etapă de testare a vaccinului, faza a III-a, a fost lansată acum, într-un studiu condus de spitalele universitare din sistemul naţional de sănătate britanic University College London (UCLH), potrivit The Independent.
Coordonatoarea studiului, dr. Heather Shaw, a declarat că vaccinul prezintă potenţialul de a vindeca persoanele diagnosticate cu melanom şi este testat şi pentru alte tipuri de cancer.
Vaccinul este o terapie individualizată cu neoantigeni (INT) şi a fost conceput pentru a stimula sistemul imunitar să riposteze împotriva unui tip specific de cancer al pacientului.
Cunoscut sub numele de ARNm-4157 (V940), vaccinul a fost creat pentru a viza neoantigenii - antigeni tumorali specifici fiecărui pacient în parte. Aceştia sunt markeri tumorali care pot fi recunoscuţi de sistemul imunitar.
Vaccinul poate recunoaşte până la 34 de neoantigeni şi activează un răspuns imun antitumoral bazat pe mutaţiile unice în fiecare caz de cancer.
Pentru a crea vaccinul este prelevată chirurgical o mostră din tumoră, se realizează secvenţierea ADN şi se utilizează inteligenţa artificială (AI). Rezultatul este un vaccin personalizat împotriva cancerului, specific tumorii fiecărui pacient.
„Este foarte asemănător cu o terapie individualizată şi este mult mai inteligentă, în anumite sensuri, decât un vaccin. (Tratamentul) este personalizat pentru pacient - nu o poţi oferi următorului pacient pentru că nu te aştepţi să funcţioneze. Ei pot avea nişte antigeni noi comuni, dar este posibil să aibă propriii antigeni noi foarte aparte, care sunt importanţi pentru tumoarea lor şi, prin urmare, este cu adevărat personalizat. Scopul final este de a vindeca pacienţii de cancerul lor", a subliniat dr. Shaw.
Potrivit datelor din faza a II-a, publicate în decembrie, persoanele cu melanom grav care au primit vaccinul, administrat în acelaşi timp cu un anticorp monoclonal umanizat cu acţiune împotriva receptorului 1 cu rol în controlul morţii celulare programate, respectiv un blocant al receptorului-1 al mortii programate (PD-1) împotriva cancerului (Keytruda - pembrolizumab) de la MSD, au prezentat un risc redus cu aproape jumătate (49%) de deces sau de revenire a cancerului după trei ani, comparativ cu persoanele tratate numai cu medicamentul anticancer.
Pacienţii au primit un miligram de vaccin ARNm la fiecare trei săptămâni pentru maximum nouă doze şi 200 de miligrame de pembrolizumab la fiecare trei săptămâni (maximum 18 doze), timp de aproximativ un an.
Tehnologia ARNm s-a dovedit a fi elementul cheie în lupta împotriva pandemiei de Covid-19.
Companiile farmaceutice Moderna, alături de Pfizer-BioNTech, au fost primele care au oferit un vaccin împotriva coronavirusului folosind tehnologia cu ARNm.
Studiul internaţional de fază III include o gamă mai largă de pacienţi şi speră să recruteze în jur de 1.100 de persoane. Printre aceştia se vor număra 60-70 de pacienţi de la opt centre din Marea Britanie, inclusiv din Londra, Manchester, Edinburgh şi Leeds.
Potrivit MSD, studiul de faza III va fi testat pe pacienţi din peste 25 de ţări.
Combinaţie terapeutică este, de asemenea, testată în cancerul pulmonar, de vezică urinară şi renal.
Efectele secundare includ oboseală şi durere în zona braţului în care a fost făcută injecţia, potrivit specialiştilor.
Profesorul Lawrence Young, de la Universitatea britanică din Warwick, a declarat că „aceasta este una dintre cele mai interesante evoluţii în terapia modernă a cancerului", adăugând că „interesul faţă de vaccinurile împotriva cancerului a fost reaprins în ultimii ani prin înţelegerea mai profundă a modului în care organismul controlează răspunsurile imune şi prin apariţia vaccinurilor ARNm".
