Un studiu amplu realizat în Statele Unite nu a identificat nicio dovadă conform căreia administrarea medicamentelor Ozempic sau Wegovy, ale gigantului farmaceutic danez Novo Nordisk, ar fi asociată cu o înmulţire a cazurilor de pacienţi cu gânduri suicidare, au anunţat cercetătorii vineri.
Atât medicamentul Ozempic, recomandat pentru diabetul zaharat de tip 2, cât şi tratamentul pentru obezitate Wegovy conţin acelaşi ingredient activ, semaglutida.
În schimb, o analiză a datelor din fişa medicală electronică a peste 1,8 milioane de pacienţi a constatat un risc mai mic de cazuri noi şi recurente de gânduri suicidare la persoanele care iau semaglutidă, comparativ cu cele care utilizează alte medicamente pentru pierderea în greutate sau diabet.
Semaglutida aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de agonişti GLP-1, concepute iniţial pentru diabetul zaharat de tip 2.
Pe lângă faptul că ajută la controlul nivelului glicemiei, acestea declanşează o senzaţie de saţietate.
Îngrijorările asociate cu raportarea unor cazuri de gânduri suicidare asociate cu semaglutida au condus la o serie de investigaţii în Uniunea Europeană efectuate de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), în timp ce Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) listează ideaţia suicidară ca potenţial motiv de îngrijorare pentru medicamentele GLP-1.
O analiză Reuters de anul trecut a constatat că FDA a primit 265 de rapoarte privind cazuri de gânduri sau comportamente suicidare de la pacienţi care luau semaglutidă sau medicamente similare începând din 2010. Dintre aceste rapoarte, 36 descriu un deces prin sinucidere sau sinucidere suspectată, informează Agerpres.
Astfel de rapoarte de reacţii adverse nu dovedesc o legătură între un medicament şi un efect secundar, însă pot semnala autorităţilor de reglementare necesitatea de a studia un risc specific.
Pentru acest studiu, publicat online vineri, în jurnalul ştiinţific Nature, şi finanţat de Institutul Naţional american de Sănătate, cercetătorii au analizat date de la 240.258 de pacienţi din Statele Unite cărora li s-au prescris Wegovy sau alte medicamente pentru slăbit şi de la aproape 1,6 milioane de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-a prescris Ozempic sau alte tratamente.
Cercetătorii au comparat aproape 53.000 de pacienţi care luau Wegovy cu acelaşi număr de utilizatori de alte medicamente similare pentru pierderea din greutate.
Ei au descoperit că în primele şase luni de utilizare, cazuri noi de gânduri suicidare au fost raportate de 0,11% dintre utilizatorii Wegovy comparativ cu 0,43% dintre utilizatorii de bupropionă, naltrexonă, orlistat, topiramat, fentermină sau setmelanotide.
Niciunul dintre celelalte medicamente nu aparţine aceleiaşi clase ca semaglutida sau Mounjaro şi Zepbound de la Eli Lilly, care conţin agonistul GLP-1 tirzepatidă.
După ce au luat în considerare alţi factori de risc, s-a constatat că riscul de gânduri suicidare apărute pentru prima dată a fost cu 73% mai mic în cazul Wegovy, au indicat cercetătorii.
Niciunul dintre pacienţii din grupul Wegovy nu a raportat o tentativă de sinucidere, în comparaţie cu 14 utilizatori de alte medicamente, se arată în raport.
Printre pacienţii cu antecedente de ideaţie suicidară, riscul de gânduri suicidare recurente a fost cu 56% mai mic în cazul Wegovy comparativ cu alte medicamente pentru pierderea din greutate.
Modele similare au fost observate în cazul utilizării Ozempic comparativ cu alte medicamente pentru diabet.
Rezultatele au fost consistente indiferent de sexul, vârsta sau etnia pacienţilor pentru ambele formule de semaglutidă, conform raportului.
Un astfel de studiu observaţional retrospectiv nu poate dovedi că agoniştii GLP-1 nu cresc riscul de ideaţie suicidară, însă constatările pot atenua îngrijorările.
În plus, cercetătorii nu au putut să evalueze semnificaţia statistică a diferenţelor în cazurile de tentative de sinucidere, despre care recunosc că sunt „critic diferite de ideaţiile suicidare".
„Popularitatea explozivă a acestor medicamente face imperativă înţelegerea tuturor potenţialelor complicaţii", a declarat Pamela Davis de la facultatea americană de medicină, Case Western Reserve, coautoare a studiului, citată într-un comunicat.
„Este important de ştiut că sugestiile anterioare conform cărora medicamentul ar putea declanşa gânduri suicidare nu sunt confirmate în această populaţie foarte mare şi diversă din SUA", a precizat ea.
