O nouă metodă de tratament este disponibilă pentru mii de copii cu leziuni renale acute care dezvoltă această afecţiune adesea fatală în Statele Unite.
Înainte de februarie 2024, erau disponibile un număr limitat de produse terapeutice pentru tratarea sepsisului, o disfuncţie a organelor care pune în pericol viaţa, cauzată de un răspuns dereglat al organismului la o infecţie.
Diagnosticul precoce şi tratamentul cu antibiotice reprezintă în prezent cea mai bună abordare pentru tratarea sepsisului, dar numai două terapii anterioare au fost aprobate în Statele Unite de către autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii.
Luna trecută, FDA a aprobat utilizarea unui dispozitiv terapeutic inventat şi dezvoltat la Universitatea din Michigan pentru a fi utilizat la copiii cu leziuni renale acute şi sepsis sau o afecţiune septică care necesită terapie continuă de înlocuire a rinichiului (dializă cu rinichi artificial) în unitatea de terapie intensivă.
Dispozitivul terapeutic, denumit dispozitiv citoferic selectiv (SCD) sau Quelimmune, este integrat în circuitul sanguin al circuitului de dializă utilizat pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală acută.
Acesta poate calma în mod selectiv globulele albe activate în exces în cadrul circulaţiei, ameliorează distrugerea ţesuturilor şi a demonstrat că poate inversa cursul septicemiei spre supravieţuire.
O analiza care a cuprins date din două studii clinice pediatrice a fost convingătoare, ceea ce a dus la aprobarea FDA pentru acest tratament la pacienţii pediatrici cu sepsis sever şi insuficienţă multiorganică.
Sepsisul este asociat pe scară largă cu septicemia („otrăvire a sângelui") care poate apărea de la orice agent infecţios, declanşând o reacţie în cascadă a răspunsului gazdei organismului pentru a lupta împotriva infecţiei. Acest răspuns este condus de globulele albe din sânge aflate în circulaţie.
Gravitatea sepsisului nu se datorează agentului patogen invadator în sine, ci activării excesive a globulelor albe pentru a lupta împotriva infecţiei. Dacă această activare este necontrolată şi prelungită, aceste celule încep să atace şi să distrugă fără discriminare nu numai agentul patogen, ci şi majoritatea ţesuturilor din organism.
Inima, plămânii, rinichii, ficatul pot fi afectate şi, în funcţie de gravitate şi de timpul scurs înainte de tratament, mai multe organe pot ceda.
„Sepsisul începe ca o infecţie locală, dar odată ce ajunge în sânge, există o rată mare de mortalitate, chiar dacă pacientul începe un tratament cu antibiotic", a declarat dr. H. David Humes, profesor de nefrologie şi medicină internă, într-un comunicat al universităţii Michigan.
Celulele albe din sânge
Medicul spune că, cu tehnologia disponibilă înainte de SCD, sepsisul are o rată de mortalitate de 50%, chiar şi atunci când este tratat în cele mai bune condiţii.
SCD tratează cauza principală a decesului prin sepsis - sistemul inflamator care devine excesiv şi dereglat. Atunci când se întâmplă acest lucru, celulele albe din sânge încep să atace ţesuturile corpului, provocând un atac neîncetat asupra organelor pacienţilor.
„Tehnologia nu se concentrează pe tratarea bacteriei, ci pe tratarea acestui sistem imunologic dereglat care reacţionează excesiv şi distruge ţesuturile din organism", a declarat dr. Humes.
Tratamentul cu SCD va fi prescris în Statele Unite copiilor aflaţi la terapie intensivă. Dispozitivul este ataşat la un sistem în afara corpului, care pompează sângele prin dispozitiv. Acesta captează celulele albe dereglate şi, prin manipulare farmacologică, calmează celulele albe şi apoi le eliberează înapoi în circulaţie.
Sepsisul este frecvent şi mortal
Aproape 2 milioane de persoane şi 75.000 de copii din Statele Unite dezvoltă sepsis în fiecare an - mai mult decât numărul persoanelor care suferă un infarct miocardic (atac de cord) sau AVC (accident vascular cerebral).
Sepsisul ucide anual 250.000 de pacienţi, dintre care 7.000 de copii.
Numărul de copii care mor anual din cauza sepsisului este mai mare decât numărul celor care mor din cauza tuturor cancerelor pediatrice combinate, dar furnizorii sunt optimişti că o tehnologie precum SCD va creşte şansele de supravieţuire a pacienţilor.
„Sepsisul provoacă multă durere şi dificultăţi pentru copii, în special pentru pacienţii prea mici pentru a se exprima", spune dr. Humes, „de aceea este atât de important să avem metode eficiente de tratament care să vizeze cauza principală a infecţiei".
