Pacienţii cu Alzheimer prezintă uneori semne de agresivitate extremă sau devin neliniştiţi şi anxioşi, deoarece creierul lor îşi pierde capacitatea de a negocia cu noi stimuli ca urmare a bolii. În prezent, în Statele Unite, astfel de pacienţi sunt calmaţi mai întâi cu ajutorul unor strategii non-farmacologice, iar, în cazurile mai grave, sunt ajutaţi cu antipsihotice şi antidepresive.
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a anunţat joi că a autorizat extinderea indicaţiei unui medicament pentru tratamentul agitaţiei la pacienţii cu Alzheimer.
Medicamentul brexpiprazol, dezvoltat de producătorul japonez Otsuka Pharmaceutical, devine astfel primul tratament autorizat pentru această indicaţie.
Decizia vine după ce, în aprilie, un comitet consultativ a votat cu 9-1 că există suficiente date pentru a identifica populaţia la care beneficiile tratamentului depăşesc riscurile acestuia.
Autorizarea medicamentului se bazează pe două studii de fază III care au arătat o îmbunătăţire semnificativă în ceea ce priveşte calmarea pacienţilor agitaţi cu Alzheimer, în comparaţie cu un placebo.
Medicamentul, dezvoltat în colaborare cu producătorul danez de medicamente Lundbeck, a fost autorizat anterior în Statele Unite pentru tratarea adulţilor cu tulburare depresivă majoră şi schizofrenie, indicaţie pentru care este autorizat şi în UE.
