Medicamentul Erleada (substanţa apalutamidă), dezvoltat de compania Janssen – o divizie a grupului american Johnson & Johnson – pentru pacienţii cu cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC), a primit aprobarea Comisiei Europene pentru a fi comercializat în statele membre ale Uniunii Europene, a anunţat compania producătoare.
Erleada face parte dintr-o nouă generaţie de inhibitori ai receptorilor hormonilor androgeni şi a fost aprobat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu nmCRPC care au un risc ridicat de a dezvolta metastaze.
Medicamentul are capacitatea de a bloca hormonii androgeni cu un rol important în deplasarea celulelor tumorale la pacienţii cu cancer de prostată.
Erleada reuşeşte să blocheze creşterea celulelor tumorale în trei moduri: previne legarea hormonilor androgeni de receptorii angrogenilor, opreşte intrarea receptorilor în celulele tumorale şi blochează legearea receptorilor de ADN în celule.
Aprobarea medicamentului s-a bazat pe un studiu clinic de faza a III-a, care a evaluat eficienţa şi siguranţa Erleada, în asociere cu terapia prin privare de androgeni (ADT), comparativ cu un grup placebo.
Potrivit companiei, studiul clinic a arătat că tratamentul cu Erleada şi ADT a redus riscul de a dezvolta metastaze şi de deces cu 72% comparativ cu grupul pacebo.
“Este vital să oferim medicamente pacienţilor într-o fază mai puţin avansată a bolii, iar aprobarea apalutamidei ar putea reprezenta un pas important în tratamentul cancerului de prostată”, a declarat Dr Ivo Winiger-Candolfi, director în cadrul departamentului de oncologie al Janssen, citat de pharmaceutical-business-review.com.
Medicamentul Erleada a fost aprobat în 2018 de către autoritatea de reglementare în doemniul medicamentelor din SUA (FDA).
