Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a autorizat punerea pe piaţă a unui nou medicament pentru cancerul pulmonar.
Medicamentul, care va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială Augtyro (repotrectinib), a fost autorizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic cu ROS1-pozitiv.
Tratamentul, care a fost achiziţionat de către grupul farmaceutic american Bristol-Myers Squibb (BMS), ca parte a preluării, anul trecut, a companiei Turning Point Therapeutics, pentru 4,1 miliarde de dolari, va fi disponibil în Statele Unite la jumătatea lunii decembrie a acestui an, a precizat BMS într-un comunicat.
Medicamentul urmează să concureze pe o piaţă aglomerată a tratamentelor împotriva cancerului pulmonar, care include celălalt tratament împotriva cancerului de la Bristol Myers, Opdivo (nivolumab), şi medicamentele împotriva cancerului de la Roche, Merck şi AstraZeneca.
FDA a precizat miercuri că autorizarea permite utilizarea medicamentului pentru tratarea pacienţilor cu cancer pulmonar fără celule mici ROS1-pozitiv (NSCLC), care apare atunci când gena ROS1 fuzionează cu o altă genă din apropiere şi determină o creştere anormală a celulelor.
Alterarea genei ROS1 apare la aproximativ 1% până la 2% dintre pacienţii cu cancer pulmonar, potrivit Asociaţiei Americane a Plămânilor, şi este mai frecventă la pacienţii cu antecedente de fumat reduse sau inexistente.
Medicamentul cu administrare orală aparţine unei clase de tratamente cunoscute sub numele de inhibitori de tirozin kinază (TKI). Acesta vizează mutaţiile din anumite proteine din organism care duc la creşterea necontrolată a celulelor.
Aprobarea FDA se bazează pe datele unui studiu în cadrul căruia medicamentul a fost administrat pacienţilor bolnavi de cancer care au primit anterior un tratament cu un alt inhibitor de TKI, precum şi celor care nu primiseră, a precizat grupul farmaceutic.
În cadrul studiului, tratamentul a ajutat la micşorarea sau reducerea tumorii la 79% dintre pacienţii care nu primiseră anterior niciun tratament cu TKI şi la 38% dintre pacienţii care fuseseră trataţi anterior cu un medicament din aceeaşi clasă.
Bristol Myers a declarat anterior că se aşteaptă ca medicamentul să devină un tratament standard pentru anumiţi pacienţi cu NSCLC, o piaţă profitabilă pentru dezvoltatorii de medicamente, potrivit Reuters.
