Un studiu clinic de mică amploare în care era testată eficienţa combinaţiei clorochină-azitromicină în tratamentul Covid-19 a fost oprit din cauza tulburărilor cardiace apărute la un număr mare de pacienţi, relatează The New York Times.
Studiul a înrolat 81 de pacienţi cu Covid-19 spitalizaţi în oraşul Manaus (Brazilia) şi a fost sponsorizat de autorităţile statului Amazonas.
În cadrul studiului, la circa jumătate dintre pacienţi le-a fost administrată o doză de 450 miligrame de clorochină de două ori pe zi pentru o perioadă de cinci zile, în timp ce la ceilalţi pacienţi le-a fost administrată o doză mai mare, de 600 mg pentru 10 zile.
După 3 zile de la debutul administrării medicamentelor, cercetătorii au observat aritmii cardiace la pacienţii care au luat doza mai mare. După 6 zile, 11 dintre pacienţi au murit, ceea ce a dus la oprirea imediată a segmentului cu doză ridicată al studiului clinic.
Cum numărul de pacienţi incluşi în segmentul cu doză scăzută era redus, cercetătorii consideră că studiul nu poate indica dacă clorochina este utilă în tratamentul pacienţilor cu forme severe de Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2.
“Pentru mine, acest studiu aduce o singură informaţie importantă, şi anume că medicamentul clorochină provoacă o creştere dependentă de doză a anomaliilor în EKG, care poate duce la deces”, a declarat dr. David Juurlink, şeful diviziei de farmacologie clinică din cadrul Universităţii din Toronto, citat de The New York Times.
Noul studiu sporeşte controversele legate de folosirea clorochinei sau a hidroxiclorochinei, de obicei în combinaţie cu antibioticul azitromicină, în tratamentul Covid-19.
Tratamentul a fost promovat de prof. Didier Raoult de la Institutul “Méditerranée Infection” din Marsilia, care a făcut şi un mic studiu clinic cu rezultate aparent pozitive - însă cu mari lipsuri privind metodologia. În plus, studiul de urmărire s-a realizat fără grup de control.
În schimb, un alt studiu, tot de mică amploare, randomizat, realizat în China la pacienţi cu Covid-19 cu forme uşoare şi medii nu a observat niciun beneficiu al administrării hidroxiclorochineiîn privinţa ratei de recuperare a pacienţilor.
În schimb, au fost raportate tot mai multe reacţii adverse. Este cunoscut de mult timp faptul că medicamentele anti-malarie pot provoca aritmii ventriculare, prelungirea intervalului QT şi toxicităţi cardiace, care reprezintă un risc semnificativ mai ales pentru pacienţii în stare critică.
Din cauza acestor potenţiale reacţii adverse, interpretarea pripită şi inadecvată a literaturii ştiinţifice de către liderii politici poate avea efecte nocive, arată un studiu publicat recent.
Cercetătorii subliniază că nu există încă dovezi că medicamente precum hidroxiclorochina sunt utile în tratamentul Covid-19, însă există dovezi că aceste medicamente aduc beneficii în tratamentul altor boli, precum lupus – iar asigurarea tratamentului pentru aceşti pacienţi afectaţi de “isteria” legată de căutarea unor tratamente pentru Covid-19 trebuie să reprezinte o prioritate.
La începutul acestei luni, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a subliniat că eficienţa medicamentelor clorochină şi hidroxiclorochină în tratamentul Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2, trebuie dovedită prin studii clinice şi a avertizat că medicamentul poate prezenta reacţii adverse grave în special în cazul administrării de doze mari sau în asociere cu alte tratamente.
În România, hidroxiclorochina a fost inclusă oficial în protocolul de tratament al pacienţilor cu Covid-19 aprobat prin ordin al ministrului Sănătăţii.
