Un medicament a dovedit în studiile clinice avansate că poate încetini progresia bolii într-un tip de cancer de prostată metastatic care răspunde la terapia hormonală.
Atunci când este combinat cu terapia de deprivare de androgeni, medicamentul a prelungit semnificativ supravieţuirea fără progresie comparativ cu monoterapia de deprivare de androgeni, într-un studiu de fază III.
Participanţii la studiu sufereau de un tip de cancer de prostată metastatic care răspunde la terapia hormonală.
Medicamentul care conţine substanţa activă darolutamidă este deja autorizat în Uniunea Europeană pentru tratamentul bărbaţilor adulţi cu cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC), care prezintă un risc crescut de apariţie a bolii metastatice, şi în cazul cancerului de prostată metastatic sensibil la terapia hormonală (mHSPC) în asociere cu docetaxel şi terapie de deprivare androgenică.
Grupul farmaceutic german Bayer, producătorul medicamentului împreună cu Orion Corporation, o companie farmaceutică finlandeză care operează la nivel global, a anunţat miercuri că intenţionează să prezinte datele studiului autorităţilor de reglementare din domeniul sănătăţii la nivel global pentru a susţine extinderea indicaţiei de utilizare a medicamentului ca monoterapie la bărbaţii cu mHSPC.
Rezultatele detaliate ale studiului Aranote sunt planificate să fie prezentate la un congres ştiinţific viitor.
Medicamentul, autorizat sub denumirea comercială Nubeqa, este un inhibitor oral al receptorilor de androgeni (RA) cu o structură chimică distinctă care se leagă de receptorul androgen cu afinitate ridicată şi prezintă o activitate antagonistă puternică, inhibând astfel funcţia receptorului şi creşterea celulelor cancerului de prostată.
Potrivit unui comunicat al companiei, cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent cancer la bărbaţi şi a cincea cea mai frecventă cauză de deces prin cancer la bărbaţi la nivel mondial. În 2020, aproximativ 1,4 milioane de bărbaţi au fost diagnosticaţi cu cancer de prostată, iar aproximativ 375 000 au murit din cauza acestei boli la nivel mondial.
