Tratamentul topic al companiei Ligand Pharmaceuticals pentru o infecţie virală a pielii a primit aprobarea autorităţii americane de reglementare în domeniul sănătăţii, a anunţat compania biofarma la sfărşitul săptămânii. Este primul tratament cu administrare la domiciliu pentru această afecţiune din Statele Unite.
Medicamentul va trata un tip de infecţie cutanată foarte contagioasă numită molluscum contagiosum, care este cauzată de un poxvirus.
Infecţia este mult mai des întâlnită în rândul copiilor, însă poate apărea la orice vârstă şi are ca rezultat leziuni cutanate la nivelul intregului tegument, care, in general, se vindecă în decurs de un an, fără să lase cicatrici, dar poate dura mult mai mult în unele cazuri.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a autorizat gelul topic pentru uz extern berdazimer, 10,3%, pentru tratamentul adulţilor şi pacienţilor pediatrici cu vârsta de un an şi peste.
Aproximativ 6 milioane de persoane, majoritatea copii cu vârste cuprinse între 1 şi 14 ani, sunt afectate de această afecţiune în Statele Unite în fiecare an, conform companiei.
Gelul, care va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială de Zelsuvmi, este aşteptat să fie disponibil în Statele Unite în a doua jumătate a anului 2024, dar preţul nu a fost încă stabilit, potrivit unui comunicat al companiei, informează Reuters.
Noul tratament este un agent de eliberare a oxidului nitric topic cu un ingredient activ numit Berdazimer Sodium.
Aprobarea agenţiei americane de reglementare s-a bazat pe datele studiilor din faza finală care au arătat că gelul topic şi-a atins obiectivul principal de eliminare completă a leziunilor, în comparaţie cu pacienţii cărora nu li s-a administrat tratamentul.
După 12 săptămâni de tratament, 32,4% dintre pacienţii trataţi cu gelul de berdazimer au obţinut eliminarea completă a infecţiei cutanate, semnificativ mai mult decât cei 19,7% cărora nu li s-a administrat ingredientul medicamentos activ.
Medicamentul, primul din clasa sa, va concura cu Ycanth de la Verrica Pharmaceuticals, care a devenit anul trecut primul tratament aprobat în Statele Unite pentru această infecţie, dar care necesită supraveghere medicală în timpul aplicării.
