[VIDEO] Prof. dr. Cătălin Codreanu, despre medicamente biosimilare vs. biologice de referință: Eficacitate, siguranță și calitate comparabile (Partea II)

[VIDEO] Prof. dr. Cătălin Codreanu, despre medicamente biosimilare vs. biologice de referință: Eficacitate, siguranță și calitate comparabile (Partea II)
decembrie 23 13:00 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Un medicament biosimilar are același profil de eficacitate, de siguranță cu produsul biologic original sau de referință, e de părere prof. univ. dr. Cătălin Codreanu, care vorbește pe larg despre aprobarea produselor biologicelor și similarelor, despre eficacitatea și siguranța acestora, despre interschimbabilitate, dar și despre avantajele prescrierii biosimilarelor în cadrul unui interviu pentru 360medical.ro.

În opinia reputatului medic reumatolog, modalitatea de aprobare și de evaluare a biosimilarelor derivă din modalitatea lor de realizare și pornește cu certitudine de la o cunoaștere foarte bună, aprofundată, a moleculei biologice originale de referință.

,,Biosimilarul care va fi creat trebuie să semene cât mai mult cu originalul. Această asemănare pornește în primul rând de la o structură primară a proteinei, care trebuie să fie identică. Structura primară se referă la o succesiune de aminoacizi care constituie fundamentul proteinei, iar această succesiune de aminoacizi între biosimilar și original trebuie să fie identică. Ulterior, structurile de ordin superior, de exemplu cea secundară și cea terțiară între biosimilar și original, din nou trebuie să fie foarte asemănătoare, astfel încât să asigure o dispoziție conformațională tridimensională, în spațiu, care să fie similară între cele două proteine”, a precizat prof. dr. Cătălin Codreanu.

Potrivit specialistului, atât dezvoltarea cât și producerea concretă a biosimilarului se bazează pe ceea ce se cheamă studii de comparabilitate. Aceste studii sunt efectuate la nivelul fiecărui proces, fiecărei etape de dezvoltare a biosimilarului și se referă la asigurarea unei similitudini cât mai apropiate între produsul de referință și produsul nou creat, biosimilar.

,,Această comparabilitate se referă la proprietățile fizico-chimice ale celor două substanțe, la proprietățile lor biologice, care determină efectul terapeutic, sunt urmate apoi de studii de comparabilitate care sunt efectuate fie în mod experimental, în laborator, pe culturi de celule sau – în unele situații – pe animale de laborator, prin care se dorește demonstrarea efectului biologic dorit și de asemenea a toxicității potențiale a acestor medicamente”, a specificat medicul.

Un biosimilar are același profil de eficacitate, de siguranță cu produsul biologic original sau de referință. ,,Biosimilarele care sunt aprobate se pot folosi pentru tratamentul pacienților cărora le sunt indicate în același mod ca și preparatele biologice de referință, fără niciun fel de diferențe față de original”, a subliniat prof.univ.dr. Cătălin Codreanu.

De altfel, medicii specialiști și societățile științifice recomandă utilizarea biosimilarelor la bionaivi și la pacienți a căror boală a fost tratată de unul sau mai multe biologice și nu au reușit să obțină efectul terapeutic scontat.

,,Situația este diferită dacă avem de-a face cu tratamentul unor pacienți care au o boală reumatică care este tratată cu un produs biologic original, tratament care se dovedește eficient și care este bine tolerat de pacient”, a afirmat medicul. Referindu-se la interschimbabilitate, Cătălin Codreanu a precizat că ,,dacă se fac schimbări între produsele originale către biosimilare sau între biosimilare, astfel de schimbări nu trebuie să fie făcute niciodată decât la recomandarea explicită a medicului curant.”

Cadrul didactic de la UMF ,,Carol Davila” a vorbit și despre avantajele prescrierii biosimilarelor, arătând că acestea au un cost scăzut comparativ cu produsele biologice originale de referință. Utilizarea biosimilarelor în ultimii ani a crescut semnificativ, două exemple în acest sens la care a făcut referire specialistul fiind infliximab și etanercept.

,,Procentul de utilizare al infliximabului biosimilar a crescut de la o treime în 2016 până la două treimi în 2019. Pentru etanercept frecvența de utilizare a crescut de la mai puțin de jumătate de procent, 0,4% în 2017 până la aproape 6 procente în 2019”, a spus Cătălin Codreanu.

Urmăriți și prima parte a interviului cu prof.dr. Cătălin Codreanu

 

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu