Două biosimilare concurente ale medicamentului Humira (substanţa adalimumab), deţinut de grupul farmaceutic AbbVie, au fost puse în vânzare începând de marţi în statele membre ale Uniunii Europene, cu câţiva ani înainte ca astfel de medicamente să fie disponibile în SUA, relatează Reuters.
Amgen a lansat pe piaţa UE o formă biosimilară a Humira, numită Amgevita, începând din 16 octombrie, în timp ce grupul elveţian Novartis a anunţat că divizia sa de medicamente generice, Sandoz, va lansa produsul Hyrimoz mai întâi în Marea Britanie, urmând ca ulterior medicamentul să fie disponibil şi pe alte pieţe europene.
Competiţia dintre grupurile farmaceutice se anunţă dură, în condiţiile în care, doar anul trecut, Humira a înregistrat vânzări la nivel mondial în valoare de 18 miliarde de dolari. Din aceste încasări, în jur de 4 miliarde de dolari au venit din Europa.
Autorităţile din domeniul sănătăţii din UE speră ca, prin această competiţie, preţurile medicamentului să scadă în perioada următoare.
Pe piaţa din SUA, biosimilarele Humira nu vor fi comercializate înainte de 2023, deoarece patentele înregistrate protejează AbbVie.
Totuşi, compania farmaceutică speră să înregistreze în continuare o creştere a vânzărilor globale ale Humira, în ciuda pierderilor de pe piaţa din UE.
Apariţia competiţiei pentru Humira - medicament folosit în tratamente pentru artrita reumatoidă, boala lui Crohn, colita ulcerativă şi psoriazisul - reprezintă o oportunitate de a reduce costurile pentru sistemele de sănătate din Europa.
De altfel, Humira reprezintă o ţintă de prim rang pentru companiile ce produc biosimilare.
Astfel, alte două copii ale medicamentului urmează să fie lansate de Mylan şi Samsung Bioepis din Coreea de Sud, în timp ce un al cincilea biosimilar al Humira. dezvoltat de Boehringer Ingelheim, este deocamdată blocat de contestarea patentului.
În septembrie, medicamentul Hulio, un biosimilar al Humira dezvoltat de AbbVie pentru mai multe afecţiuni, inclusiv psoriazis şi poliartrită reumatoidă, a fost aprobat de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru comercializare în Uniunea Europeană.
Biosimilarele sunt versiuni apropiate ale medicamentelor biotehnologice originale, dar nu pot fi identice doarece asemenea medicamente sunt create în celule vii. Din această cauză, astfel de medicamente au nevoie de mai multe serii de teste decât medicamentele generice, ceea ce conduce la costuri mai mari.
Până acum, Amgen şi Novartis nu au precizat preţurile la care vor comercializa noile medicamente, însă un reprezentant al Amgen a precizat că noul medicament va aduce economii pacienţilor, spitalelor şi sistemelor publice de sănătate.
În România, Humira are un preţ maxim de vânzare cu tot cu TVA de 4.117,64 lei, potrivit Catalogului naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă (Canamed) 2018.
