Preţul medicamentului valsartan, folosit pentru tensiune arterială, a crescut puternic în Statele Unite în septembrie, după retragerea stocului de medicamente cu substanţa activă produsă de unii producători chinezi, care conţinea impurităţi ce pot provoca cancer, relatează Reuters.
Conform sondajului realizat de National Average Drug Acquisition Cost pentru luna trecută, preţurile pentru tabletele de 160 de miligrame sau 80 de miligrame au crescut de peste două ori faţă de august.
Astfel, preţul unei tablete de 160 mg de valsartan a crescut de la 14 cenţi la aproximativ 31 de cenţi, în timp ce o tabletă de 80 mg costa în jur de 20 cenţi în medie în septembrie, faţă de doar 9 cenţi în august.
Medicamentul valsartan a fost dezvoltat iniţial de Novartis, care l-a vândut subdenumirea comercială de Diovan, însă patentul a expirat, astfel că în prezent este fabricat de mai mulţi producători de medicamente generice.
Producătorul chinez de produse farmaceutice Zhejiang Huahai a retras valsartan de pe piaţa americană în iulie, după ce s-au găsit urme ale unui posibil cancerigen.
Site-ul companiei chineze indică faptul că firma produce mai mult de 50 de medicamente, produse active farmaceutice şi produse intermediare folosite într-o gamă largă de medicamente pentru tensiune arterială, depresie şi alte afecţiuni. Încă nu este clar câte din acestea sunt produse la fabrica din Chuannan.
Luna trecută, FDA a oprit toate importurile de medicamente şi produse farmaceutice făcute la fabrica firmei chineze din Chuannan.
Deocamdată nu există informaţii privind producătorii care au crescut preţurile pentru valsartan. Printre companiile care vând în prezent versiuni ale medicamentului se numără Alembic Pharmaceuticals, Jubilant Pharma şi Mylan.
La finalul lunii septembrie, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a interzis firmei chineze Zhejiang Huahai să mai producă valsartan pentru piaţa Uniunii Europene, după inspectorii pe care i-a trimis să verifice condiţiile de producţie au descoperit deficienţe.
EMA este autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor pentru toate statele membre ale Uniunii.
Potrivit instituţiei, inspectorii care au verificat fabrica Chuannan din Linhai, China, au descoperit că facilitatea de producţie a companiei Zhejiang Huahai, la care este fabricată substanţa valsartan, nu respectă ghidul european de bune practici pentru fabricarea medicamentelor.
Anunţul EMA a venit după descoperirea unor impurităţi – NDMA şi NDEA – ce pot provoca cancerul în medicamentul valsartan produs de două companii chineze – Zhejiang Huahai şi Zhejiang Tianyu.
În urma deciziilor EMA anunţate anterior, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a decis retragerea de pe piaţa din România a şase tipuri de medicamente cu valsartan afectat de prezenţa impurităţii NDMA.
Ulterior, EMA a anunţat descoperirea unei impurităţi şi în medicamente fabricate în India.
