Comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a şase noi medicamente pentru comercializarea pe piaţa Uniunii Europene.
Decizia finală de autorizare aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările comisiei şi emite deciziile la circa două luni după acordarea avizului pozitiv.
EMA a anunţat vineri că, în cadrul reuniunii comisiei din această săptămână, au fost emise avize pozitive pentru medicamentele Ajovy (substanţa fremanezumab), Vizimpro (dacomitinib), Idacio (adalimumab), Kromeya (adalimumab), Atazanavir Krka (atazanavir) şi Febuxostat Krka (febuxostat).
Ajovy (dezvoltat de Teva) este un medicament pentru profilaxia migrenei, Vizimpro (Pfizer) – pentru cancer pulmonar cu celule non-mici local avansat sau cu metastaze, Idacio şi Kromeya (ambele ale Fresenius) – pentru unele afecţiuni inflamatorii şi autoimune, în timp ce medicamentele generice Atazanavir Krka şi Febuxostat Krka sunt pentru pacienţii cu HIV-1, respectiv pentru pacienţii cu hiperuricemie.
În schimb, comisia a emis un aviz negativ pentru medicamentul hibrid Doxolipad (doxorubicină), dezvoltat de compania taiwaneză TLC Biopharmaceuticals pentru tratamentul cancerului ovarian şi de sân.
Comisia din cadrul EMA a emis, de asemenea, recomandări pozitive pentru extinderea indicaţiilor terapeutice în cazul medicamentelor Edistride, Forxiga, Hemlibra, Keytruda, Mabthera, Maviret, Orencia, Praluent şi Tecentriq.
