Guvernul urmează să adauge în curând mai multe molecule noi pe lista medicamentelor compensate din România, destinate pacienţilor cu mai multe tipuri de afecţiuni.
Măsura este cuprinsă într-un proiect de hotărâre de guvern elaborat de Ministerul Sănătăţii.
NOILE MOLECULE
Potrivit proiectului, în sublista B (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă), se introduc 2 tratamente: dabigatran etexilat şi edoxaban.
Primul medicament este indicat pentru prevenţia primară a evenimentelor tromboembolice venoase (TEV) la pacienţii adulţi care au suferit o intervenţie chirurgicală electivă de înlocuire completă a articulaţiei şoldului sau genunchiului, iar al doilea pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară (FANV) cu unul sau mai muţi factori de risc.
În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduce un nou DCI -evolocumab (pentru reducerea nivelurilor de lipide din sânge).
În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 4 noi DCI-uri: olaparib (carcinom ovarian epitelial de grad înalt), apalutamidă (cancer de prostată), cladribină (leucemie cu celule păroase) şi nonacog alfa (tratamentul şi profilaxia hemoragiei la pacienţii cu hemofilie tip B).
Potrivit proiectului, medicamentul evolocumab, inclus condiţionat, este substituibil cu alt medicament deja inclus condiţionat in listă (alirocumab), al cărui contract se derulează începând cu luna septembrie 2020 pana la data de 31 august 2021.
"Pentru cele 6 medicamente incluse condiţionat în proiectul de act normativ, negocierea şi încheierea contractelor cost volum s-a realizat în limita maximă a sumei 4.180.000 mii lei prevăzută în Legea nr. 15/2021 - Legea bugetului de stat pe anul 2021 până la care Casa Naţională de Asigurări de Sănătate a fost autorizată să negocieze şi să încheie contracte cost volum/cost volum rezultat", arată nota de fundamentare a proiectului.
Autorii proiectului precizează că, pentru aplicarea actului normativ, trebuie elaborate protocoalele terapeutice de prescriere şi a fi efectuate modificări şi completări în PIAS ale regulilor de validare la prescrierea şi eliberarea medicamentelor.
"Este imperios necesar ca măsurile cuprinse în acest proiect să aibă aplicabilitate începând cu data de 01.08.2021", mai arată proiectul.