Ministerul Sănătăţii a elaborat o nouă listă, care cuprinde 33 medicamente, ce pot fi aduse prin autorizaţii de nevoi speciale, deoarece nu pot fi asigurate prin canale obişnuite de distribuţie.
Peste 10 liste de acest fel au fost elaborate în ultimele 7 luni, în încercarea de a reduce discontinuităţile anumitor medicamente de pe piaţa românească.
Măsura a fost decisă după intrarea în vigoare a unui ordin al ministrului Sănătăţii care a introdus noi reglementări vizând asigurarea continuă de stocuri de medicamente pentru nevoi speciale, printre care se numără obligaţii mai clare pentru deţinătorii de autorizaţii pentru astfel de medicamente.
Noua listă elaborată de Ministerul Sănătăţii cuprinde următoarele medicamente: pilocarpină 5 mg, aztreonam 1g, cefiderocol 1 g, vaccin holeric 1 mg/ml, ser antidifteric 20.000 UI/fiolă, lomustin 40 mg, acid pamidronic 30 mg, chinină 300 mg, artemether / lumefantrină 20 mg/120 mg, primachină 7,5 mg, miltefosină 50 mg, dietilcarbamazină 100 mg, praziquantel 600 mg, atovaquonă / proguanil 250 mg/100 mg, dacarbazină 500 mg, citarabină 1000 mg/20 ml, daunorubicină 20 mg, procarbazină 50 mg, sulfadiazină 1%, artesunat 60 mg, glucagon 1 mg/ml, dapsonă 100 mg, dantrolen sodic 20 mg, esmolol 100 mg/10 ml, esmolol 2500 mg/250 ml, fentolamină mesilat 10 mg/ml, macroagregate de albumină umană pentru kit Tc-99m MAA, fosfomicină 4 g, fosfomicină 2 g, etosuximidă 250 mg, vancomicină 125 mg, vancomicină 250 mg şi TMP/SMX (sulfametoxazol + trimetoprim) 1 g.
Lista a fost elaborată în baza ordinului ministrului sănătăţii nr. 85/2013, referitor la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale şi având în vedere solicitarea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii de punere pe piaţă a unor medicamente care nu pot fi asigurate temporar, prin canale obişnuite de distribuţie, sau nu deţin autorizaţie de punere pe piaţă validă în România.
“Distribuitorii de medicamente interesaţi de efectuarea demersurilor în vederea obţinerii autorizaţiei de nevoie speciale pentru medicamentele cu DCI din lista de mai sus, vor transmite intenţia Ministerului Sănătăţii, în atenţia Direcţiei Politica Medicamentului, a Dispozitivelor şi
Tehnologiilor Medicale, (…) până la data de 17 februarie 2022”, a precizat ANMDMR.
Termenul limită până la care solicitanţii se angajează să pună pe piaţă medicamentul, calculat din
momentul eliberării autorizaţiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, este de
30 de zile calendaristice, pentru fiecare dintre medicamentele din listă.
