În cadrul unei acţiuni menite să abordeze problema lipsei de medicamente în Uniunea Europeană (UE), Autoritatea Europeană pentru Pregătire şi Răspuns în caz de Urgenţă Sanitară (HERA) a lansat marţi, un grup consultativ, Alianţa pentru medicamente critice.
Alianţa pentru medicamente critice îşi propune să consolideze cooperarea dintre Comisie, guvernele naţionale, autorităţile locale şi regionale, profesioniştii din domeniul sănătăţii, industrie, societatea civilă şi alte părţi interesate pentru a identifica provocările, acţiunile şi potenţialele soluţii politice.
Iarna trecută, UE s-a confruntat cu o creştere bruscă a penuriei de medicamente importante, cum ar fi anumite antibiotice, esenţiale pentru asigurarea sănătăţii publice.
Potrivit Comisiei, acest lucru s-a datorat creşterii cererii, capacităţii scăzute de producţie, penuriei de materii prime şi problemelor din întregul lanţ de aprovizionare, după cum se arată în comunicarea sa din octombrie.
„Iniţiativa marchează începutul unui efort concertat de consolidare şi modernizare a producţiei de medicamente esenţiale în UE şi de diversificare a lanţurilor internaţionale de aprovizionare", a declarat comisarul european pentru sănătate, Stella Kyriakides, potrivit Politico.
„Alianţa va contribui la schimbarea modului în care producem şi achiziţionăm medicamente şi, în cele din urmă, la consolidarea securităţii aprovizionării noastre", a adăugat Kyriakides, calificând alianţa drept „un nou pilon industrial al puternicei noastre Uniuni Europene a Sănătăţii".
Potrivit Comisiei, alianţa va explora modalităţile de diversificare a lanţurilor de aprovizionare la nivel mondial, va stimula capacitatea Europei de a produce şi de a inova, va dezvolta o abordare strategică comună a stocării medicamentelor în UE şi va contribui la mobilizarea şi alinierea finanţării UE şi naţionale pentru a pune în aplicare soluţii ca răspuns la deficitul de medicamente.
Odată cu lansarea de marţi, Comisia a anunţat, de asemenea, că părţile interesate ar trebui să contacteze agenţia pentru a deveni membri.
Alianţa îşi va începe activitatea în primăvară şi va avea o durată de cinci ani.
Conform planului, primele sale recomandări vor fi publicate până în toamna anului 2024.
Un accent puternic pe penurie şi securitate
În decembrie, Comisia Europeană, şefii agenţiilor pentru medicamente din UE şi Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat împreună prima listă a UE de medicamente critice, care va fi actualizată o dată pe an.
Pe aceasta se află peste 200 de substanţe active de medicamente de uz uman esenţiale pentru sistemele de sănătate din UE/SEE (Spaţiul Economic European).
Pentru a figura pe listă, aceste medicamente trebuie să îndeplinească o serie de criterii, printre care se numără faptul de a fi critice, în peste o treime dintre ţări, şi esenţiale pentru garantarea unui nivel ridicat de protecţie a sănătăţii publice.
De asemenea, penuria de medicamente critice ocupă un loc important pe agenda preşedinţiei belgiene în următoarele luni.
Potrivit ministrului belgian al sănătăţii, Frank Vandenbroucke, care a prezentat planurile în cadrul Consiliului EPSCO din 30 noiembrie, negocierile în curs de desfăşurare pentru revizuirea legislaţiei farmaceutice a UE ar trebui să le ofere statelor membre un avans în ceea ce priveşte gestionarea penuriei de medicamente.
Acest lucru ar trebui să se întâmple începând cu capitolul 10 din propunerea de regulament asupra revizuirii legislaţiei propuse privind „Disponibilitatea şi securitatea aprovizionării cu medicamente".
Asta ar permite „să ştim mai mult sau mai puţin încotro se îndreaptă poziţia Consiliului înainte de a începe punerea în aplicare la nivel naţional", le-a spus Vandenbroucke colegilor săi miniştri ai sănătăţii din UE.
La fel ca miniştrii sănătăţii din UE, şi Parlamentul UE trebuie să îşi formeze încă mandatul.
În strânsă legătură cu deficitul de medicamente se află necesitatea de a se asigura că UE are acces suficient la ingredientele necesare pentru producerea medicamentelor.
Cifrele din industrie arată că 56% din ingredientele farmaceutice active provin din India şi China.
Pe această bază, s-a discutat, de asemenea, despre o potenţială lege privind medicamentele critice.
Potrivit lui Kyriakides, în cadrul Consiliului EPSCO din noiembrie, Alianţa pentru medicamente critice ar fi o primă etapă în demersul privind o potenţială lege privind medicamentele critice.
Foto Credit: [Jennifer Jacquemart/EC]
