Date de ultimă oră prezentate luni, la Congresul Societăţii Europene de Cardiologie (ESC) 2022, care are se încheie astăzi la Barcelona, au evidenţiat efectele pozitive ale medicamentului finerenonă, asupra mortalităţii la pacienţii cu boală renală cronică şi diabet de tip 2, a anunţat compania producătoare Bayer.
Noile date prezentate au evidenţiat potenţialul medicamentului finerenonă, comercializat sub denumirea de Kerendia, în comparaţie cu un placebo, de a reduce incidenţa morţii subite cardiace la o gamă largă de pacienţi, inclusiv în stadiile incipiente şi târzii ale bolii renale cronice asociate cu diabetul de tip 2.
Pacienţii cu boală renală cronică de rinichi (CKD) şi cu diabet zaharat de tip 2 (T2D) au aproape de trei ori mai multe şanse să moară dintr-o cauză cardiovasculară, faţă de cei care suferă doar diabet de tip 2.
O analiză combinată a două studii de fază III (FIDELIO-DKD şi FIGARO-DKD), a evidenţiază potenţialul medicamentului finerenonă de a reduce incidenţa morţii subite cardiace, în timp ce în populaţia generală, efectul medicamentului în privinţa mortalităţii de orice cauză şi mortalităţii din cauze cardiovasculare (CV), indică faptul că ambele rezultate au fost reduse faţă de placebo în această populaţie.
Vârsta medie a participanţilor la studiu a fost de 64,8 ani, iar 69,8% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
„În ciuda controlului optimizat al glicemiei şi al tensiunii arteriale, mulţi pacienţi cu boală renală cronică şi diabet zaharat de tip 2 continuă să progreseze spre insuficienţă renală şi prezintă un risc semnificativ crescut de deces cardiovascular", a declarat dr. Christian Rommel, membru în comitetul executiv al diviziei farmaceutice a Bayer AG, şeful departamentului de cercetare şi dezvoltare.
„Analiza prezentată demonstrează potenţialul finerenonei de a reduce riscul de mortalitate în rândul acestei populaţii vulnerabile de pacienţi şi de a-i menţine mai sănătoşi pentru mai mult timp”, a mai precizat medicul.
Cercetătorii au evaluat efectele medicamentul în două studii de fază III, care au randomizat peste 13.000 de pacienţi cu boală cronică de rinichi şi diabet de tip 2 din întreaga lume, pentru a evalua efectul finerenonei comparativ cu un placebo şi standardul de îngrijire asupra rezultatelor bolii renale, şi cardiovasculare.
Pe baza rezultatelor pozitive ale unui studiu de fază III (FIDELIO-DKD), finerenonă a primit autorizarea de introducere pe piaţă din partea Adminsitraţiei Americane pentru Alimente şi medicamente (FDA) în iulie 2021, şi a Comisiei Europene, în februarie 2022.
Kerendia este un antagonist nesteroidian selectiv al receptorilor mineralocorticoizi (MR) care s-a dovedit că blochează efectele nocive ale supraactivării acestora. Supraactivarea receptorilor mineralocorticoizi contribuie la progresia bolii cronice de rinichi şi poate cauza leziuni cardiovasculare, determinate de factori metabolici, hemodinamici sau inflamatori şi fibrotici.
