Autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor a decis că actuala criză de antibiotice din UE pe nu este un „eveniment major”.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a decis să nu eticheteze deficitul de antibiotice de pe continent drept un „eveniment major”, potrivit unei surse citate de Reuters.
Declararea unui „eveniment major” ar permite EMA să coordoneze acţiunile de remediere a lipsurilor la nivel paneuropean şi să sporească obligaţiile de raportare ale producătorilor.
Anumite antibiotice utilizate pe scară largă, inclusiv amoxicilină - folosită pentru tratarea infecţiilor bacteriene şi prescrise adesea la copii pentru infecţii ale urechii şi la nivelul toracelui - au lipsit din octombrie.
Aproape toate ţările din Europa au raportat stocuri insuficiente, potrivit EMA.
A existat o creştere a cererii de antibiotice legată de reapariţia infecţiilor respiratorii după doi ani de restricţii Covid, ceea ce a pus o presiune suplimentară asupra aprovizionărilor globale şi a făcut improbabilă obţinerea de importuri din alte părţi.
Producătorii de medicamente au redus, de asemenea, producţia atunci când cererea a scăzut în apogeul pandemiei.
Joi a avut loc o reuniune a Grupului executiv de coordonare al EMA privind lipsa şi siguranţa medicamentelor (cunoscut şi sub numele de Grupul de coordonare pentru deficitul de medicamente - MSSG), unde a fost discutată această problemă.
EMA nu a răspuns imediat solicitării Reuters de a comenta pe marginea acestui subiect.
Miercuri, un grup de 11 organizaţii europene de pacienţi au trimis Agenţiei o scrisoare în care a atras atenţia că nu sunt luate suficiente măsuri pentru rezolvarea problemei penuriei de antibiotice, adăugând că utilizarea de medicamente alternative afectează stocurile acestora.
Organizaţiile au recomandat EMA să declare situaţia un „eveniment major”, recunoscând că, deşi declaraţia nu ar rezolva imediat problema, ar oferi autorităţilor de reglementare vizibilitate asupra amplorii crizei de amoxicilină şi altor antibiotice pe continent.
Oficialii UE cred însă că, a considera actualul val de criză drept un eveniment major nu ar ajuta cu adevărat la abordarea problemei, potrivit unor surse familiare cu acest subiect.
Într-un interviu acordat Reuters pe 13 ianuarie, directorul medical al EMA, Steffen Thirstrup, a spus că speră că cererea de antibiotice se va diminua pe măsură ce primăvara se apropie.
Situaţia trebuie să „se înrăutăţească” şi mai mult pentru a fi declarată un „eveniment major”, a spus Thirstrup la acea vreme. „Putem gestiona situaţia cu măsurile pe care le avem”, a precizat el.
Până acum, oficialii UE au cerut furnizorilor de medicamente să mărească capacitatea de producţie şi au făcut recomandări, inclusiv utilizarea de medicamente alternative, încurajând statele membre să permită şi utilizarea celor medicamente care ar putea să nu fie autorizate pe plan local.
