Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) evaluează vaccinul adaptat de la Moderna pentru variantele dominante ale omicron.
EMA a anunţat marţi că a început evaluarea unui vaccin anti-Covid-19 de la Moderna adaptat pentru subvariantele BA.4 şi BA.5 ale omicron.
Agenţia europeană de reglementare a declarat că „a iniţiat evaluarea unei cereri de autorizare a unei versiuni adaptate a Spikevax”, care vizează atât tulpina iniţială a coronavirusului, cât şi subvariantele BA.4 şi BA.5.
Anunţul Agenţiei vine în condiţiile în care există temeri în legătură cu apariţia unui nou val de coronavirus pe continentul european, relatează agenţiile internaţionale de presă, citate de AGERPRES.
Dacă va fi aprobat, serul va deveni al doilea vaccin împotriva Covid-19 autorizat în Uniunea Europeană care vizează aceste subvariante ale omicron.
Autoritatea de reglementare europeană nu a precizat însă când ar putea avea loc aprobarea dozei de rapel.
Până acum, EMA a aprobat trei vaccinuri „bivalente” pe bază de ARN mesager (ARNm).
Două vaccinuri, unul de la Moderna şi celălalt de la Pfizer/BioNTech, vizează tulpina iniţială a coronavirusului şi varianta BA.1 a omicron. Un vaccin de la Pfizer/BioNTech vizează tulpina iniţială şi subvariantele BA.4 şi BA.5 ale omicron.
Omicron şi subvariantele sale au fost dominante pe tot parcursul anului 2022. În prezent, subvarianta BA.5 a omicron este dominantă în Europa şi Statele Unite.
Marea Britanie, Canada şi Statele Unite au aprobat, de asemenea, vaccinuri care vizează omicron.
Autoritatea de reglementare europeană a avertizat săptămâna trecută că pandemia de Covid-19 încă nu s-a încheiat şi a cerut ţărilor să instituie programe de vaccinare cu doze de rapel înainte de sosirea iernii, când se aşteaptă o creştere a cazurilor de coronavirus.
Autorităţile sanitare europene au recomandat la începutul lunii septembrie ca persoanele în vârstă şi cele cu risc să dezvolte forme grave de Covid-19 să fie primele care să primească vaccinuri adaptate la varianta omicron.
