Vaccinurile reprezintă unica intervenţie medicală capabilă de aducă beneficii atât celor cărora li se administrează în mod direct, cât şi celor a căror vârstă sau stare de sănătate nu permite vaccinarea, consideră prof. Guido Rasi, preşedintele ICMRA şi directorul executiv al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), într-un comentariu publicat după o declaraţie a Coaliţiei Internaţionale a Autorităţilor de Reglementare din Domeniul Medicamentului (ICMRA) cu privire la importanţa, siguranţa şi eficacitatea vaccinurilor.
Reprezentanţi ai autorităţilor de reglementare din întreaga lume s-au reunit în vederea elaborării acestor declaraţii comune adresate profesioniştilor din domeniul sănătăţii şi publicului larg, menite să ofere asigurări referitoare la soliditatea, independenţa şi centrarea fermă pe sănătatea publică a proceselor de reglementare utilizate pentru autorizarea şi monitorizarea siguranţei vaccinurilor.
„Situaţia de urgenţă de sănătate declanşată de infecţia COVID-19 ne confirmă cât de importante sunt vaccinurile pentru protecţia propriei persoane şi a celor dragi împotriva bolilor infecţioase”, a afirmat prof. Guido Rasi, citat într-un comunicat al EMA.
"De fapt, vaccinurile constituie unica intervenţie medicală capabilă de aducă beneficii nu numai celor cărora li se administrează în mod nemijlocit, ci şi celor a căror vârstă sau stare de sănătate nu permite vaccinarea", a completat el.
Cele două declaraţii ale ICMRA au drept scop asigurarea profesioniştilor din domeniul sănătăţii şi publicului din întreaga lume cu privire la angajamentul autorităţilor de reglementare din domeniul medicamentului de punere şi menţinere pe piaţă exclusiv a acelor vaccinuri care corespund celor mai înalte standarde de siguranţă, eficacitate şi calitate.
În ultimii ani, acoperirea prin campanii de vaccinare s-a redus la niveluri uneori periculoase în anumite ţări, ceea ce creşte riscul de răspândire a bolii şi de afectare a persoanelor nevaccinate.
Declaraţiile ICMRA reiterează faptul că vaccinarea constituie o responsabilitate generală pentru protejarea nu numai a propriei persoane, ci şi a prietenilor, a comunităţilor şi grupurilor vulnerabile de populaţie la care imunizarea nu este posibilă precum şi a generaţiilor viitoare.
ICMRA este o coaliţie internaţională la care au aderat 29 de autorităţi de reglementare din domeniul medicamentului din toate regiunile lumii, în care Organizaţia Mondială a Sănătăţii are calitate de observator şi a cărei activitate priveşte identificarea de modalităţi de abordare a diverselor provocări globale în domeniul de reglementare.
Autorităţile de reglementare din domeniul medicamentului recunosc importanţa rolului deţinut în ceea ce priveşte facilitarea accesului la medicamente sigure şi eficace, care să corespundă unor standarde înalte de calitate, esenţiale pentru sănătatea şi bunăstarea umană, ceea ce se referă şi la asigurarea faptului că beneficiile vaccinurilor depăşesc riscurile implicate de utilizare a acestora.
Elaborarea acestor declaraţii comune urmează unei serii de discuţii purtate între membrii ICMRA cu privire la găsirea de noi modalităţi de colaborare şi creştere a gradului de încredere în siguranţa şi eficacitatea vaccinurilor.
