O fabrică de medicamente din România a fost închisă în urma unei anchete a procurorilor Direcţiei de Investigare a Infracţiunilor de Criminalitate Organizată şi Terorism – Structura Centrală (DIICOT), fiindcă achiziţiona precursorii şi-i îngloba sub forma unui medicament, după o formulă care să permită dizolvarea şi extragerea rapidă în laboratoare clandestine unde erau folosiţi la producţia de metamfetamină. Precursorii au fost încorporaţi în două produse farmaceutice, comprimate de 50 şi 120 de miligrame de efedrină şi pseudoefedrină, unul dintre acestea fiind înregistrat ca medicament autorizat doar în România (nefiind autorizat în niciun alt stat din Uniunea Europeană), fără a fi obţinută autorizaţia de export. În ceea ce priveşte cel de-al doilea produs, societatea românească nu deţinea autorizaţie de producţie şi punere pe piaţă în România sau în ţările din Uniunea Europeană.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a efectuat un control la începutul lunii martie la una dintre cele mai mari fabrici de medicamente din România.
,,Controlul a avut loc în urma unor semnale de la instituţiile abilitate care ne-au solicitat sprijinul. Semnalele erau că acolo nu se desfăşoară activităţi autorizate. S-a constatat comercializarea de medicamente fără autorizaţie pe piaţă printr-un proces de fabricaţie care nu era validat. Este vorba de comercializarea unor serii dintr-un produs care nu avea autorizaţie de punere pe piaţă nici în România şi nici în alte state membre ale UE. Există o autorizaţie de fabricaţie în acea fabrică, ce are în spate o anexă care cuprinde o listă, în cazul acesta foarte largă de produse care sunt autorizate pentru a fi aplicate în respectiva fabrică. Unul dintre produse la care se face referire şi pentru care exista autorizaţie de producţie, efedrina de 50 mg, nu a ajuns pe piaţa din România, şi un al doilea produs al acestei fabrici nu are autorizaţie pe piaţa din România şi nu a avut niciodată”, a precizat farm. Răzvan Prisada, preşedintele ANMDMR.
Măsurile luate de Agenţie sunt amenzile date în valoare de 20.000 lei şi suspendarea autorizaţiei de bună practică de fabricaţie a producătorului.
Însă autorizaţia de fabricaţie suspendată ar putea atrage după ea şi riscul ca anumite medicamente pe care le producea fabrica respectivă să nu se mai găsească în piaţă, nu imediat, ci în timp. Pentru a evita discontinuităţile, ANMDMR intenţionează să discute cu APMGR şi să găsească soluţii.
,,Am luat lista de produse pe care le producea fabrica, sunt zeci de produse, şi încercăm să identificăm dacă există în acea listă produse care ar putea avea riscul de discontinuitate. O să discutăm acest lucru şi cu APMGR pentru a vedea dacă afectează”, a spus farm. Răzvan Prisada, preşedintele ANMDMR.
Potrivit unui comunicat de presă al DIICOT, comprimatele produse în România au fost expediate către societăţi din Cehia, Bulgaria, Lituania şi Spania, care le achiziţionau, fără a deţine autorizaţie de punere pe piaţă în statele respective, însă nu au ajuns la destinaţia declarată, ci în diverse locaţii situate pe teritoriul Poloniei, de unde au fost preluate de către un membru al grupului infracţional organizat, cetăţean polonez.
,,Pe teritoriul Poloniei, livrările au fost fracţionate în cantităţi mai mici şi trimise în Republicile Cehă şi Slovacă, unde au fost distribuite către laboratoarele în care se extrăgeau precursorii pentru producţia ilicită de metamfetamină.
Majoritatea laboratoarelor clandestine de producţie a metamfetaminei, identificate pe teritoriul Cehiei şi Poloniei, foloseau ca materie primă comprimatele produse în România. Pentru împiedicarea descoperirii activităţii infracţionale, locaţiile în care erau improvizate laboratoarele şi împrejurimile acestora au fost păzite de membrii grupului infracţional organizat.
Prin utilizarea ”metodei cehe” de producţie a metamfetaminei în laboratoare clandestine, dintr-un kilogram de clorhidrat de efedrină/pseudoefedrină se obţineau aproximativ 0,70 kilograme de metamfetamină”, arată DIICOT.
Sursa foto: DIICOT
