Înainte de a fi supuse intervenţiilor chirurgicale pentru implanturi mamare, femeilor trebuie să li se spună despre posibilele riscuri, atrage atenţia Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA), care vine cu câteva propuneri concrete.
de Alexandra Mănăilă
FDA sugerează că ar trebui să existe o listă cu potenţialele riscuri care pot surveni, cum ar fi durerea, oboseala şi intervenţiile chirurgicale ulterioare, iar producătorii de implanturi mamare sunt cei care trebuie să avertizeze femeile că implanturile mamare nu sunt dispozitive pe viaţă şi să pună la dispoziţia acestora lista respectivă.
,,Am auzit de la multe femei că nu sunt pe deplin informate despre riscuri atunci când iau în considerare implanturile mamare. Au declarat că au nevoie de mai multe informaţii pentru a a purta conversaţii semnificative cu medicii lor şi pentru a lua decizii adecvate lor", au precizat dr. Amy Abernethy, adjunctul principal al FDA şi dr. Jeff Shuren, directorul Centrului FDA pentru dispozitive medicale.
În opinia FDA, producătorii de implanturi mamare ar trebui să facă nişte broşuri de informare pentru paciente, la finalul cărora să introducă şi o listă de întrebări de verificare a specialistului la care apelează astfel încât să le încurajeze pe femei să întrebe despre experienţa, educaţia, formarea şi acreditările chirurgului respectiv.
De asemenea, ar trebui incluse şi informaţii legate de recomandările privind screeningul după implant, inclusiv în cazul accidentelor cum ar fi rupturi ale implanturilor mamare umplute cu silicon.
În prezent, screening-urile prin RMN sunt recomandate la trei ani de la implantare, urmate ulterior anual. Noul ghid propune ca pacientele fără simptome să fie supuse ecografiei sau screeningului prin RMN la cinci - şase ani de la implantare şi la fiecare doi ani după aceea. RMN-ul este recomandat în orice moment pacientelor care au simptome sau care în urma ecografiei au rezultate incerte. Potrivit siteului webmed.com, FDA cere producătorilor de implanturi mamare să ofere informaţii pe înţelesul tuturor legate de ingrediente pe etichetele silicoanelor.
În vara acestui an, compania Allergan a anunţat că îşi retrage implanturile mamare şi expanderele tisulare Biocell de pe toate pieţele, în urma unei informaţii actualizate privind siguranţa de la FDA. Motivul a fost legat de implanturile mamare texturate, care au o suprafaţă aspră şi care au fost legate de un tip rar de cancer cunoscut sub numele limfom anaplastic cu celule mari.
Compania irlandeză îşi retrăsese la la sfârşitul anului trecut, implanturile mamare texturate de pe piaţa din Europa.
