Guvernul ar putea introduce 31 de noi molecule pe lista medicamentelor compensate de la 1 aprilie 2022, potrivit unui proiect de act normativ elaborat de Ministerul Sănătăţii.
Măsura este prevăzută într-un proiect de hotărâre de guvern, care estimează un impact bugetar limitat pentru cele mai multe medicamente.
“Este imperios necesar ca măsurile cuprinse în acest proiect să aibă aplicabilitate începând cu data de 1 aprilie 2022.”, se arată în nota de fundamentare a proiectului de act normativ.
Astfel, pentru 11 dintre medicamente, impactul asupra bugetului FNUASS este neutru sau negativ, iar pentru alte 12 medicamente, încheierea contractelor cost-volum intră în limita maximă a sumei până la care Casa Naţională de Asigurări de Sănătate este autorizată să încheie contracte cost-volum sau cost-volum-rezultat în 2022, potrivit legii bugetului de stat.
De asemenea, unul dintre medicamentele incluse condiţionat în proiectul de act normativ (brolucizumab) este substituibil cu alt medicament deja inclus condiţionat în listă (aflibercept), a cărui contract se derulează începând cu luna iunie 2021 până la data de 31 mai 2022.
NOILE MOLECULE
Potrivit actului normativ, în sublista A (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare de 90% din preţul de referinţă), se introduce 1 tratament: omalizumab (tratamentul pacienţilor cu astm alergic).
În sublista B (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă), se introduc 3 tratamente: combinații indacaterol + bromură de glicopironiu + mometazonă, combinaţii beclometazonă + formoterol + bromură de glicopironiu şi combinaţii formoterol + glicopironiu + budesonidă (astm).
În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduc 8 molecule: acid obeticholic (colangită biliară primitivă), apomorfină 5 mg/ml (boala Parkinson), givosiran (porfirie hepatică acută), ketoconazol (sindromul Cushing), fenilbutirat de glicerină (tulburările ciclului ureei), tolvaptan (hiponatremie secundară sindromului de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic - SIADH), brolucizumab (degenerescenţă maculară legată de vârstă - DMLV) şi guselkumab (psoriazis în plăci şi artrită psoriazică).
În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 18 noi DCI-uri: denosumab (osteoporoză), lorlatinib (cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici - NSCLC), avelumab (carcinom metastatic cu celule Merkel, carcinom urotelial, carcinom renal), eltrombopag (trombocitopenie imună primară, anemie aplastică severă dobândită), glasdegib (leucemie acută mieloidă), combinaţii pertuzumab + trastuzumab (cancer de sân), ropeginterferon alfa-2B (policitemie vera fără splenomegalie), luspatercept (anemie dependentă de transfuzii), siponimod (scleroză multiplă), combinații insulină degludec + liraglutidă, insulină degludec + insulină aspart, empagliflozină + metformină, ertugliflozină + sitagliptină (diabet zaharat), susoctocog alfa (hemofilie dobândită), luspatercept (anemie dependentă de transfuzii ca urmare a sindroamelor mielodisplazice), selexipag (hipertensiune arterială pulmonară - HTAP), ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor (fibroză chistică) şi patisiran (tratamentul amiloidozei ereditare mediată de transtiretină la pacienţii adulţi cu polineuropatie de stadiu 1 sau stadiu 2).
În sublista D (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20% din preţul de referinţă) se introduce 1 nou DCI: combinaţii indacaterol + mometazonă (astm).
