Cercetătorii de la Cleveland Clinic, din Statele Unite, au avansat în următoarea etapă un studiu inovator, pentru a testa un vaccin experimental destinat prevenirii cancerului de sân triplu negativ, cea mai agresivă şi letală formă a bolii.
Un studiu de fază 1b, finanţat de Departamentul american al Apărării, va înscrie persoane fără cancer, dar cu un risc ridicat de a dezvolta cancer de sân, care au decis să se supună în mod voluntar unei mastectomii profilactice pentru a reduce riscul de apariţie a bolii.
Persoanele din această categorie sunt de obicei purtătoare de mutaţii genetice care le expun riscului de a dezvolta cancer de sân triplu negativ sau prezintă un risc familial ridicat pentru orice tip de cancer de sân. Studiul, desfăşurat la campusul principal al spitalului clinic din Cleveland, va evalua siguranţa şi va monitoriza răspunsul imunitar.
Noul studiu va include aproximativ 6-12 pacienţi şi se preconizează că va fi finalizat până la sfârşitul anului 2023.
Participanţii la studiu vor primi trei vaccinuri administrate la două săptămâni distanţă şi vor fi monitorizaţi îndeaproape pentru a se stabili efectele secundare şi răspunsul imunitar.
Studiul clinic de fază 1b, realizat în parteneriat cu Anixa Biosciences, urmează studiului de fază 1a în curs de desfăşurare, care a fost deschis în 2021 şi se preconizează că se va finaliza în trimestrul 4 al acestui an.
Studiul de fază 1a include pacienţi care au finalizat tratamentul pentru cancer de sân triplu negativ în stadiu incipient în ultimii trei ani şi care în prezent nu prezintă tumori, dar prezintă un risc ridicat de recidivă.
„Cancerul de sân triplu-negativ este forma de boală pentru care avem cele mai puţin eficiente tratamente”, a declarat dr. G. Thomas Budd, doctor în medicină, la Centrul de cancer Taussig al clinicii Cleveland şi cercetător principal al studiului.
„Pe termen lung, sperăm că acesta va fi un vaccin preventiv care ar putea fi administrat persoanelor fără cancer pentru a le împiedica să dezvolte această boală extrem de agresivă”, a precizat medicul.
Potrivit acestuia, există o mare nevoie de tratamente îmbunătăţite pentru cancerul de sân triplu negativ, care nu are caracteristici biologice care să răspundă de obicei la terapiile hormonale sau ţintite.
În ciuda faptului că reprezintă doar în jur de 12% - 15% din totalul cancerelor de sân, cancerul de sân triplu-negativ reprezintă un procent disproporţionat de mare din decesele cauzate de cancerul de sân. Este de două ori mai probabil să apară la femeile de culoare, iar aproximativ 70-80% dintre tumorile sânului care apar la femeile cu mutaţii în gena BRCA1 sunt cancer de sân triplu negativ.
Vaccinul experimental vizează proteina alfa (α)-lactalbumina, din lactoserum, prezentă aproape la toate mamiferele şi care nu se mai găseşte după lactaţie în ţesuturile normale, îmbătrânite, dar care este prezentă în majoritatea cancerelor de sân triplu-negative.
În cazul în care cancerul de sân se dezvoltă, vaccinul este conceput pentru a determina sistemul imunitar să atace tumora şi să o împiedice să crească.
Studiul se bazează pe cercetări anterioare care au arătat că activarea sistemului imunitar împotriva α-lactalbuminei a fost sigură şi eficientă în prevenirea tumorilor mamare la şoareci. Cercetarea, publicată iniţial în Nature Medicine, a fost finanţată în parte prin donaţii filantropice de la peste 20.000 de persoane în ultimii 12 ani.
Specialiştii speră că acest vaccin va demonstra potenţialul de imunizare ca o nouă modalitate de a controla cancerul de sân, şi că o abordare similară ar putea fi aplicată într-o zi şi altor tipuri de malignitate.
