Autoritatea de reglementare din domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) din Statele Unite a autorizat terapia Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) pentru cancer de prostată metastatic rezistent la castrare. Medicamentul a fost dezvoltat de compania Endocyte, care a fost achiziţionată în 2018 de grupul farmaceutic Novartis.
Pluvicto este un tratament de precizie care asociază o moleculă de ţintire (ligand) lu o particulă radioactivă care distruge celulele canceroase.
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic de faza a III-a randomizat (VISION), care a arătat că în grupul pacienţilor trataţi cu Pluvicto s-a înregistrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale şi a supravieţuirii fără progresie a bolii.
Novartis a depus o solicitare de autorizare a acestui medicament şi în Uniunea Europeană, la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
