Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a introdus medicamentul cu anticorpi monoclonali dezvoltat de compania americană Regeneron pe lista celor recomandată pentru tratamentul Covid-19.
Astfel, medicamentul REGEN-COV, o combinaţie de doi anticorpi monoclonali – casirivimab şi imdevimab –, este recomandat pentru prevenirea formelor severe de Covid-19 la pacienţii cu risc ridicat de spitalizare care au fost testaţi pozitiv cu infecţie cu SARS-CoV-2.
Medicamentul Regeneron este al treilea recomandat de OMS pentru tratamentul Covid-19, după steroizi (ca tratament antiinflamator în cazul formelor severe de COVID-19) şi inhibitori ai receptorului interleukină-6 (tocilizumab sau sarilumab).
Medicamentul REGEN-COV este autorizat condiţionat în SUA pentru tratarea pacienţilor cu Covid-19 cu forme uşoare şi moderate de boală, care nu necesită oxigenoterapie, dar riscă să dezvolte forme severe de boală.
În UE, tratamentul este în curs de evaluare de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA). În iunie, Comisia Europeană a încheiat un contract cu companiile farmaceutice Regenron şi Roche pentru a cumpăra 55.000 de doze de medicament Regeneron pentru tratamentul Covid-19.
Statele membre ale UE urmează să cumpere efectiv doze de REGEN-COV doar după ce medicamentul este aprobat fie centralizat, ca urmare a unei recomandări pozitive din partea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), fie de către autorităţile naţionale de reglementare (cum ar fi ANMDMR în România).
Terapiile cu anticorpi monoclonali sunt folosite uneori şi pe post de “vaccinare pasivă” împotriva unor boli precum tetanos sau turbarea, însă producerea lor este foarte dificilă şi costisitoare.
În SUA, două astfel de tratamente dezvoltate special pentru tratarea Covid-19 – cel al Regeneron şi cel dezvoltat de Eli Lilly – au fost autorizate în luna noiembrie, după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure şi eficace.
În cazul medicamentului dezvoltat de Regeneron, studiile au arătat că reduce încărcătura virală, mai ales la pacienţii la care răspunsul imunitar nu a fost încă iniţiat sau la care încărcătura virală a fost ridicată de la început.
Totuşi, deşi cele două medicamente cu anticorpi monoclonali au fost aprobate în SUA, ele au fost puţin folosite, în principal deoarece trebuie administrate de personalul medical în spital şi într-o fază timpurie a bolii – iar mulţi pacienţi cu Covid-19 ase internează abia după ce starea lor se agravează.
Medicamentul REGN-COV2 a fost folosit, începând din octombrie, şi la Institutul Naţional de Boli Infecţioase “Prof. Dr. Matei Balş” din Bucureşti, principalul centru pentru Covid-19 din România, care a fost inclus într-un studiu clinic în care a fost testat tratamentul.
Anticorpii sunt proteine produse în mod natural de organism pentru a-l proteja de ameninţări virale precum Covid-19. Pentru a dezvolta cocktailul de anticorpi monoclonali, cercetătorii de la Regeneron au analizat mii de anticorpi pentru a descoperi care dintre ei sunt cei mai puternici pentru a combate infecţia cu coronavirusul SARS-CoV-2.
În urma analizei, Regeneron a selectat doi anticorpi, pe care i-a cultivat pentru a crea medicamentul REGN-COV2.
