Pfizer şi BionTech au solicitat Autorităţii de reglementare a Alimentelor şi Medicamentelor (FDA) din Statele Unite autorizarea vaccinului lor împotriva Omicron, pentru copiii de 5-11 ani. Grupul va depune în zilele următoare aceeaşi solicitare şi către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA). La rândul său, compania Moderna a solicitat autorizarea boosterului său pentru grupele de vârstă 6 - 17 ani.
Companiile Pfizer şi BioNTech au solicitat luni autorităţilor sanitare americane să autorizeze utilizarea vaccinului lor anti-Covid-19, adaptat la varianta Omicron, la copiii cu vârste între 5 şi 11 ani, au anunţat cele două companii într-un comunicat de presă, publicat pe pagina online a companiei Pfizer.
Cererea de autorizare în regim de urgenţă a fost adresată Autorităţii americane de reglementare, FDA, pentru o doză de rapel de 10 micrograme. În cazul unui răspuns pozitiv al FDA, Centrele pentru prevenirea şi controlul bolilor (CDC), principala agenţie sanitară federală din Statele Unite, vor trebui la rândul lor să emită recomandări, înainte ca primele doze să fie administrate copiilor.
O solicitarea similară de autorizare va fi trimisă în următoarele zile Agenţiei Europene a medicamentului (EMA), se mai precizează în comunicatul Alianţei Pfizer/BionTech.
Noul vaccin bivalent anti-Covid-19 ţinteşte atât tulpina iniţială a coronavirusului, precum şi subvariantele dominante BA.4 şi BA.5 ale variantei Omicron, care reprezintă peste 90% dintre contaminările din Statele Unite.
Vineri, şi compania Moderna a anunţat pe Twitter că a trimis la FDA o cerere de autorizare pentru utilizarea de urgenţă la copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, a vaccinul său bivalent împotriva Covid-19 pe bază de ARN mesager (ARNm-1273.222), care vizează Omicron.
Rapelurile actualizate de la Moderna vor fi pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani care au finalizat o serie de vaccinare primară.
Într-un alt tweet, compania Moderna a precizat că o cerere (de autorizare pentru utilizarea de urgenţă - EUA) pentru copiii cu vârste cuprinse între 6 luni şi 6 ani este de aşteptat să fie finalizată în cursul acestui an. Vaccinul ARNm (mRNA-1273.222) este un vaccin bivalent care vizează atât tulpina originală a SARS-CoV-2, cât şi subvariantele BA.4/5 ale Omicron, a mai precizat Moderna.
Pentru rapelul Moderna, copiii între 12 şi 17 ani vor primi aceeaşi doză ca şi persoanele adulte, în timp ce copiii între 6 şi 11 ani vor primi o jumătate de doză din acelaşi flacon, a declarat CDC într-o actualizare din 20 septembrie a ghidului său de planificare a vaccinării de toamnă, în Statele Unite.
„Dacă este autorizat de FDA, CDC anticipează o recomandare pentru vaccinul bivalent Covid-19 ca rapel pentru grupele de vârstă pediatrică la începutul până la mijlocul lunii octombrie”, se mai arată în documentul CDC.
Deşi copiii au fost mai puţin afectaţi de Covid-19 în comparaţie cu adulţii, câteva sute, cu vârste cuprinse între 5 şi 18 ani, au murit în Statele Unite de la începutul pandemiei, potrivit cifrelor anunţate de CDC.
Rapelurile bivalente, care vizează atât tulpina originală a coronavirusului, cât şi tulpinile BA.4/5 ale Omicron, au devenit disponibile la începutul acestei luni, după autorizarea FDA, deschizând calea unei noi campanii de rapel pentru persoanele adulte care au finalizat o serie de vaccinare primară.
Boosterul bivalent de la Moderna este oferit în prezent persoanelor cu vârsta de peste 18 ani, iar cel de la Pfizer persoanelor de peste 12 ani.
