Primul inhibitor al miozinei cardiace, autorizat în SUA pentru tratamentul cardiomiopatiei hipertrofice obstructive

Primul inhibitor al miozinei cardiace, autorizat în SUA pentru tratamentul cardiomiopatiei hipertrofice obstructive

Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) din Statele Unite a autorizat primul inhibitor al miozinei cardiace pentru tratamentul cardiomiopatiei hipertrofice obstructive (CMHO).

Medicamentul mavacamten a fost dezvoltat de compania MyoKardia, achiziţionată de grupul farmaceutic Bristol Myers Squibb (BMS) în 2020, potrivit Reuters.

Cardiomiopatia hipertrofică este o afecţiune cardiacă moştenită, caracterizată prin ȋngroşarea pereţilor ventriculari şi dezorganizarea arhitecturii muşchiului inimii. În forma sa obstructivă (CMHO), afecţiunea poate provoca deces subit la pacienţii tineri, mai ales la sportivii de performanţă.

Autorizarea medicamentului a fost decisă pe baza rezultatelor unui studiu clinic de faza a III-a, care a inclus pacienţi simptomatici cu CMHO. Pacienţii au fost incluşi în două grupuri, în care primul a primit mavacamten iar al doilea placebo.

Rezultatele studiului clinic au arătat că administrarea mavacamten a obţinut un efect terapeutic semnificativ statistic, de îmbunătăţire a simptomelor, funcţiilor şi calităţii vieţii.

Administrarea medicamentului a redus, de asemenea, obstrucţia tractului de evacuare ventricular stâng.

viewscnt