Ministerul Sănătăţii intenţionează să modifice componenţa şi regulamentul de organizare ale Comisie Naţionale de Bioetică a Medicamentelor şi a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM), în acord cu ultimele reglementări europene.
Măsura este cuprinsă într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătăţii, care urmează să înlocuiască ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.446/2009 (pentru înfiinţarea Comisiei Naţionale de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale şi pentru aprobarea componenţei acesteia).
Comisia are în componenţă 9 membri şi 3 membri supleanţi, care pot avea următoarele specialităţi: medici, farmacişti, biologi, biochimişti sau jurişti.
Noii membri ai comisiei vor fi: prof. dr. Doina Drăgănescu, prof. dr. Emanoil Ceauşu, prof. dr. Victor Eugen Strâmbu, prof. dr. Mircea Beuran, prof. dr. farm. Ileana Chiriţă, farmacist dr. Speranţa Prada, farmacist dr. Brânduşa Rădulescu, preot. conf. dr. Cezar Antonio Dumitraşcu (medic de familie) şi jr. Ioana Luminiţa Popescu.
Membrii supleanţi propuşi de Ministerul Sănătăţii sunt farmacist dr. Elena Truţă, farmacist dr. Raluca Panţău şi asist. dr. Radu Adrian.
În cadrul primei şedinţe, membrii comisiei vor alege prin vot, cu majoritate simplă, biroul executiv, respectiv preşedintele, vicepreşedintele şi secretarul general al comisiei.
Potrivit proiectului noului regulament, CNBMDM este un organism independent fără personalitate juridică, care efectuează analiza etică şi emite avize în baza Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman.
Comisia este constituită din profesionişti din domeniul sănătăţii şi include cel puţin un membru care nu este specialist în domeniul sănătăţii şi care reprezintă pacienţii sau organizaţiile pacienţilor.
Comisia are ca obiectiv protejarea vieţii, sănătăţii, demnităţii, drepturilor, siguranţei, intimităţii şi bunei stări a subiecţilor umani participanţi la studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman sau dispozitive medicale, efectuate în scopul asigurării progresului terapiei.
