Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente a autorizat, vineri, punerea pe piaţa din Statele Unite a unui spray nazal pentru migrene, oferind pacienţilor acces la o opţiune cu potenţial de acţiune rapidă pentru tratarea durerilor de cap (cefalee).
Migrena este un tip de durere de cap caracterizată prin atacuri recurente de dureri pulsatile şi pulsaţii moderate până la severe pe o parte a capului.
Afectează în jur de 39 de milioane de persoane numai în Statele Unite, potrivit American Migraine Foundation.
În prezent nu există un tratament curativ pentru migrenă, iar medicamentele prescrise de medici ajută la prevenirea sau stoparea apariţiei durerilor de cap la pacienţi.
Autorizarea FDA se bazează pe datele unui studiu clinic de fază 3, care a arătat că medicamentul a ajutat la reducerea durerii cauzate de migrenă în 15 minute.
Medicamentul cunoscut sub numele de zavegepant (Zavzpret) este produs de Pfizer şi a fost autorizat pentru tratamentul migrenei acute cu sau fără aură la adulţi, a precizat FDA.
Tratamentul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai receptorului de peptidă legate de gena calcitoninei şi va concura cu alte terapii de la AbbVie, Eli Lilly, Amgen şi Teva Pharmaceutical.
Producătorul de medicamente, cu sediul la New York, se aşteaptă ca spray-ul nazal să fie disponibil în farmaciile din Statele Unite în iulie 2023, şi urmează să ofere detalii privind stabilirea preţului medicamentului.
