Accesul prin artera radială pentru angiografia coronariană sau intervenţia coronariană percutanată (PCI) este asociat cu riscuri mai mici de deces şi sângerare de orice cauză în comparaţie cu accesul femural. Aceasta este concluzia de ultimă oră a cercetărilor prezentate la Congresul Societăţii Europene de Cardiologie - ESC 2022.
„La treizeci de ani după prima procedură coronariană cu intervenţie cu acces radial, care a avut loc în 14 august 1992, studiul nostru oferă, pentru prima dată, cu suficientă tărie şi dovezi solide în urma unor studii randomizate multicentrice conform cărora utilizarea accesului radial în loc de cel femural este asociată cu o mortalitate redusă de toate cauzele. Beneficiul se acumulează devreme (adică, în decurs de 10 zile) după PCI şi este menţinut până la 30 de zile de urmărire”, a declarat dr. Giuseppe Gargiulo de la spitalul universitar Federico II, din Napoli, Italia.
Ghidurile europene şi americane susţin utilizarea preferenţială a abordării transradiale (TRA) faţă de abordarea transfemurală (TFA) la pacienţii care necesită cateterism coronarian. Abordarea TRA a fost asociată cu o incidenţă mai mică a sângerării legate de locul de acces şi a complicaţiilor vasculare în comparaţie cu abordarea TFA.
În anumite studii, dar nu în toate, TRA a fost asociată cu un beneficiu în ceea ce priveşte mortalitatea; cu toate acestea, niciuna dintre analize nu a fost alimentată în mod adecvat pentru obiective individuale, inclusiv în privinţa mortalităţii.
Au fost efectuate meta-analize cu date cumulate, dar au lipsit detalierile care ar permite ajustarea pentru factorii de confuzie sau pentru a identifica subgrupuri care ar putea beneficia în mod special sau ar putea fi afectate.
Recentul studiu a reprezentat prima meta-analiză de date individuale, la nivel de pacient a studiilor clinice randomizate multicentrice de înaltă calitate, care a investigat impactul accesului radial faţă de artera femurală pentru angiografia coronariană sau PCI asupra mortalităţii şi sângerării majore.
Cercetătorii de la Radial Trialists' Collaboration (RTC) au obţinut date individuale ale pacienţilor din studiile care compară TRA cu TFA în rândul participanţilor supuşi angiografiei coronariene cu sau fara PCI.
Meta-analiza a inclus date reunite din şapte studii cu un total de 21.600 de pacienţi, dintre care 10.775 au fost randomizaţi pentru TRA şi 10.825 au fost randomizaţi pentru TFA. Vârsta medie a participanţilor a fost de 63,9 ani, 31,9% au fost femei, 95% au prezentat sindrom coronarian acut şi 75,2% au suferit PCI.
Rezultatul primar a fost mortalitatea de toate cauzele la 30 de zile, iar rezultatul secundar a fost sângerarea majoră la 30 de zile. Analiza primară a fost efectuată pe baza intenţiei de tratament a grupului.
Incidenţa decesului de toate cauzele a fost de 1,6% în grupul TRA şi 2,1% în grupul TFA, pentru o rată de hazard de 0,77 (interval de încredere [IC] 95% 0,63–0,95; p=0,012).
Sângerarea majoră a fost, de asemenea, redusă semnificativ cu TRA versus TFA, apărând la rate de 1,5% şi, respectiv, 2,7%, pentru un raport de şanse de 0,55 (IC 95% 0,45-0,67; p<0,001).
Beneficiul de supravieţuire a fost confirmat în populaţia per-protocol, tratată PCI, cu sindrom coronarian acut şi infarct miocardic.
Efectele TRA au fost, de asemenea, consistente în majoritatea subgrupurilor pre-specificate, iar concluziile au indicat că pacienţii cu anemie iniţială ar putea avea un beneficiu mai mare în ceea ce priveşte mortalitatea în comparaţie cu cei fără anemie.
Într-un model multivariabil, abordarea TRA a fost asociat[ în mod independent cu o reducere semnificativă cu 24% a riscului relativ de mortalitate de toate cauzele la 30 de zile şi cu reducerea cu 51% a sângerărilor majore.
Analiza intermediară a arătat că beneficiul TRA asupra mortalităţii a fost determinat doar marginal de prevenirea sângerării majore.
„Studiul nostru indică în mod concludent un impact, în privinţa prognosticului favorabil, al TRA versus TFA, în termeni de supravieţuire. Trebuie remarcat faptul că avantajele TRA pentru mortalitate, sângerare majoră şi alte rezultate clinice se aplică în principal pacienţilor cu sindrom coronarian acut, care au reprezentat aproximativ 95% din populaţia studiului nostru şi nu pot fi extinse pe deplin la toţi pacienţii opţionali supuşi angiografiei coronariene cu sau fără PCI”, a declarat dr. Gargiulo.
El a concluzionat că „analiza oferă dovezi definitive că abordarea transradială (TRA), ar trebui să fie considerată standardul de aur pentru pacienţii supuşi cateterismului cardiac, cu sau fără PCI, şi susţine abordarea radial-first”.
