Rezultatele studiului au fost prezentate simultan şi la reuniunea anuală a Societăţii pentru Medicină Materno-Fetală care se desfăşoară între 6 - 11 februarie, în San Francisco, California.
Aproape 10% dintre decesele materne sunt cauzate de infecţii care apar cu înainte, în timpul sau după naştere. Infecţiile materne şi septicemia - o complicaţie gravă care apare în urma infecţiilor - se numără printre primele cinci cauze ale mortalităţii materne la nivel mondial.
Infecţiile materne cresc, de asemenea, riscul de septicemie neonatală, care reprezintă 16% din decesele nou-născuţilor.
Un nou studiu publicat joi, în New England Journal of Medicine, aduce dovezi că o singură doză orală de azitromicină, un antibiotic comun, a redus cu 33% riscul de sepsis matern sau de deces la femeile care au născut pe cale vaginală.
Rezultatele studiului A-PLUS, condus de cercetători de la universitatea Alabama din Statele Unite, completează informaţiile din studiile anterioare conduse de UAB, care au arătat că azitromicina administrată înainte de naşterea prin cezariană a redus infecţiile materne.
Studiul multinaţional, randomizat, a fost efectuat în opt centre din şapte ţări cu venituri mici şi medii din Africa, Asia şi America Latină.
Rezultatele publicate au fost prezentate simultan şi la reuniunea anuală a Societăţii pentru Medicină Materno-Fetală care se desfăşoară între 6 - 11 februarie, în San Francisco, California.
„Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi alte Agenţii au acordat prioritate reducerii sepsisului maternal pentru a reduce decesele materne”, a declarat dr. Alan Tita, profesor în cadrul departamentului de obstetrică şi ginecologie al UAB şi director al Centrului UAB pentru Sănătatea Reproductivă a Femeilor şi al Institutului pentru Sănătate Globală.
„Studiile care să confirme eficacitatea azitromicinei pentru naşterea vaginală, care este cel mai frecvent mod de naştere, lipseau. Am vrut să găsim o intervenţie cu costuri reduse care să poată fi utilizată la nivel global pentru a aborda această problemă”, a precizat medicul.
În perioada septembrie 2020 – august 2022, mai mult de 29.000 de femei au fost repartizate aleatoriu într-un grup activ sau placebo.
Celor din grupul activ li s-a administrat o singură doză de 2 grame de azitromicină.
Septicemia maternă sau decesul, rezultatul principal al studiului, a apărut la 1,6% dintre femeile din grupul activ faţă de 2,4% în grupul placebo.
În plus, ratele mai multor rezultate secundare, inclusiv infecţii materne specifice, cum ar fi endometrita, infecţii ale rănilor şi infecţii urinare, au fost mai mici în grupul azitromicină.
„În plus faţă de scăderea infecţiilor materne, au existat mai puţine readmisii în spital ale mamei şi vizite neprogramate pentru îngrijire în primele 42 de zile de la naştere, ceea ce este în concordanţă cu constatările din marele studiu din Statele Unite la femeile care au născut prin cezariană”, a declarat dr. Waldemar A. directorul diviziei de neonatologie de la UAB, unul dintre coordonatorii studiului A-PLUS şi cercetător principal al site-ului NICHD Global Network al UAB.
În timp ce constatările au arătat că azitromicina a redus riscul de septicemie maternă sau de deces, intervenţia nu a redus riscul de septicemie sau de deces la nou-născuţi. Cu toate acestea, nu au existat efecte adverse la nou-născuţi.
Printre partenerii A-PLUS se numără 14 organizaţii din Statele Unite şi de pe plan internaţional care alcătuiesc Reţeaua globală NICHD pentru cercetarea în domeniul sănătăţii femeilor şi copiilor.
Finanţarea studiului a fost asigurată de Institutul Naţional Eunice Kennedy Shriver pentru Sănătatea Copilului şi Dezvoltarea Umană, - parte a Institutelor Naţionale de Sănătate (NIH) - şi de un grant al Fundaţiei NIH prin intermediul unei iniţiative a Fundaţiei Bill & Melinda Gates.
