Un medicament pentru imunoterapie numit pembrolizumab reduce semnificativ recidiva la pacientele cu cel mai agresiv tip de cancer de sân, indică un studiu clinic de fază III condus de Universitatea Queen Mary din Londra. Rezultatele arată că adăugarea medicamentului pembrolizumab la chimioterapia standard preoperatorie poate preveni reapariţia cancerului de sân şi poate duce la rate mai mari de vindecare pe termen lung.
Studiul, KEYNOTE-522, este primul studiu de fază III care demonstrează beneficiul imunoterapiei combinate cu chimioterapia înainte ca pacientele să primească o intervenţie chirurgicală pentru eliminarea tumorei. Rezultatele au fost publicate săptămâna trecută în New England Journal of Medicine.
Pacientele cu cancer de sân triplu-negativ precoce (TNBC), la care boala nu s-a răspândit dincolo de sân şi ganglionii limfatici (stadiile II şi III), au fost tratate şi cu pembrolizumab faţă de chimioterapia standard înainte de intervenţia chirurgicală, şi din nou cu pembrolizumab după operaţie.
În cea mai recentă evaluare, efectuată la peste trei ani de la începerea studiului, riscul de recidivă a fost mai mic cu 37% la pacientele tratate cu pembrolizumab în combinaţie cu chimioterapie faţă de pacientele tratate doar cu chimioterapie.
Rezultatele studiului reprezintă un semnificativ pas înainte în tratarea TNBC şi indică faptul că adăugarea de pembrolizumab la chimioterapia standard preoperatorie poate preveni reapariţia cancerului de sân şi poate duce la rate mai mari de vindecare pe termen lung.
„Am demonstrat anterior că adăugarea imunoterapiei la chimioterapia preoperatorie creşte răspunsul la tratament la pacientele cu cancer de sân triplu-negativ în momentul intervenţiei chirurgicale. Acum avem rezultate pe termen lung care demonstrează că terapia combinată reduce semnificativ recurenţele cu aproximativ 37%, şi cancerul de sân secundar cu 39%. Acest lucru înseamnă că rata de vindecare pentru aceste tipuri de cancer este semnificativ crescută. Estimările arată că, doar în SUA, unde a fost aprobat recent de FDA, acest nou tratament poate salva până la 10.000 de vieţi pe an“, a declarat coordonatorul studiului, profesorul Peter Schmid de la Universitatea Queen Mary din Londra şi directorul clinic al Spitalului St Bartholomew.
Un total de 1.174 de paciente cu TNBC în stadiul II sau III netratat anterior, din 21 de ţări, au participant la studiu. Pacientele au fost stabilite aleatoriu să primească pembrolizumab în combinaţie cu chimioterapie (784 paciente) sau placebo în combinaţie cu chimioterapie (390 paciente). În urma intervenţiei chirurgicale, pacientele au continuat să primească pembrolizumab sau placebo.
TNBC este un cancer de sân agresiv şi greu de tratat, cu un timp de supravieţuire mai scurt decât alte tipuri de cancer de sân. Celulele canceroase nu au receptori de estrogen, de progesteron, şi nici receptori pentru proteina HER2. Prin urmare, terapiile hormonale şi medicamentele care ţintesc aceşti receptori (utilizate în mod obişnuit pentru a trata alte subtipuri de cancer de sân), sunt ineficiente împotriva TNBC.
În jur de 15% din toate cancerele de sân (peste 8.000 de cazuri pe an în Marea Britanie), sunt TNBC. Standardul actual de îngrijire pentru pacientele cu TNBC în stadiu incipient este chimioterapia, utilizată, de obicei, pentru a micşora tumora înainte de intervenţia chirurgicală. Pacientele care nu au nici o boală detectabilă în urma intervenţiei chirurgicale au o şansă crescută de supravieţuire, dar chiar şi aşa, riscul de recidivă rămâne ridicat.
Pembrolizumab face parte din imunoterapiile cunoscute sub numele de inhibitori ai punctului de control imunitar, care acţionează prin legarea de proteina PD-1 pe suprafaţa celulelor imune. Celulele canceroase pot folosi calea PD-1 pentru „a se ascunde“ de sistemul imunitar, astfel încât, prin blocarea PD-1, pembrolizumab declanşează sistemul imunitar să identifice şi să ucidă celulele canceroase.
